上市药品的风险管理

发布时间：2021-11-19 06:30

　　本文将重点阐述上市后药品如何制定风险管理计划,如何发现安全信号,持续开展药品风险获益评估,如何做好风险控制,保证上市后药品的安全性、有效性和质量可控性。 

【文章来源】：化学工程与装备. 2020,(11)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 目的
2 开展上市后药品主动监测
3 安全性信号识别及规则制定
    3.1 信号筛选及分析：
    3.2 信号评估
    3.3 信号规则
4 风险获益评估
5 风险控制和沟通
    5.1 常规措施：
    5.2 加强措施：
    5.3 紧急控制措施：
    5.4 其他措施：
6 风险管理计划
    6.1 制定各部门职责
    6.2 风险管理计划内容



本文编号：3504475