基于受试者安全的Ⅰ期病房风险管理

发布时间：2024-06-27 23:17

　　研究者在项目实施过程中要把保护受试者安全放在首位。本文通过分析Ⅰ期病房的风险因素,完善试验设计,重视病房软硬件设施建设,严格受试者管理以及建立突发公共卫生事件应急预案等一系列风险管理措施,更好地保障受试者安全。

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 Ⅰ期病房主要风险因素分析
    1.1 药物风险
    1.2 受试者自身风险
    1.3 试验操作风险
    1.4 饮食风险
    1.5 病房急救条件及受试者损害风险
    1.6 突发公共卫生事件风险
2 降低风险的管理措施
    2.1 完善试验设计
    2.2 重视Ⅰ期病房的建设
        2.2.1 硬件建设
        2.2.2 管理体系建设
        2.2.3 团队建设
    2.3 建立完善的院内现场急救、绿色通道转运、多科室协作急救机制
    2.4 严格受试者管理
        2.4.1 受试者充分知情和宣教
        2.4.2 加强受试者试验过程中的管理
    2.5 保障受试者损害的法律保护和补偿
    2.6 建立突发公共卫生事件应急预案
3 讨论



本文编号：3996085