CAR-T细胞自动化制备系统设计及其软硬件研发

发布时间：2024-02-15 02:57

　　CAR-T免疫疗法的肿瘤治疗效果和应用潜力已经得到了医学界的认可,然而其走向临床应用普及的道路依然存在着许多障碍。常规的人工CAR-T细胞制备方案存在操作复杂、成本高昂、效率低下且易造成交叉感染的问题,无法满足CAR-T免疫疗法临床级产品制备产业化需求,因此开发规模化、自动化以及高质量低成本的CAR-T细胞生产制备系统已经成为CAR-T免疫疗法亟待解决的关键问题之一。本文立足于此,设计开发了一种可用于CAR-T细胞自动化制备的仪器系统,系统将CAR-T细胞常规制备的各个环节有机整合,可以在一台仪器设备上同时完成血液中的T细胞分选、T细胞激活、T细胞基因改造以及CART细胞的培养扩增。本系统中通过微磁珠进行T细胞分选和激活、通过慢病毒感染进行T细胞基因改造,利用特殊设计的闭环管道耗材结合电磁阀门和蠕动泵实现相关样本和制剂在不同功能区域的转移以有效避免潜在的外源性污染。系统以STM32微处理器为控制核心,并编写了基于uC/OS Ⅲ和STemWin的软件控制程序,能够对各个制备环节进行统一的控制和调度。在完成系统方案设计及其软硬件研发工作后,对系统各个功能模块进行了测试,结果表明系统环境控制...

【文章页数】：84 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图1-1CAR-T的发展变化

第一章绪论5相比，CAR-T免疫疗法的潜力也更大。图1-1CAR-T的发展变化尽管CAR-T免疫疗法在近年来取得了快速的发展，部分药品已经打开了市场的大门，但该疗法目前依然处于持续的研究和实验阶段，在临床肿瘤治疗方面依然面临着诸多问题。就目前而言，CAR-T疗法主要用于血液肿瘤的....

图1-2CAR-T免疫疗法治疗流程

东南大学硕士学位论文6应管理费用、护理以及监护费用等其他各类开销，完整的治疗花费还要高出许多，这对普通患者来说无疑是天价，其相对于其他癌症治疗手段也没有任何的价格优势。开发和升级CAR-T药品生产制备技术、完善医疗机构的治疗环境和流程、医疗保险政策的制订和覆盖等手段都能够显著地降....

图1-3CAR-T细胞临床制备流程

第一章绪论7细胞达到一定的数量；第四步，将完成扩增并检查合格后的CAR-T细胞输注到患者体内；第五步，对接受治疗的癌症患者进行严格监护，并随时管理可能出现的不良反应；第六步，对完成治疗的患者予以后续的跟踪反溃全过程治疗一般需要三周左右时间，其中CAR-T细胞的制备以及培养扩增需要....

图2-1微磁珠细胞分选原理

第二章CAR-T细胞自动化制备系统方案和模块框架15CAR-T2.1系统方案介绍系统方案充分根据方案本身的难易程度、实验室条件和个人能力予以选择确定。2.1.1TT细胞分选采用技术成熟，易于实现的免疫磁珠分选法。采用这种方案的优势如下：1.通过特异性免疫磁珠可以直接分离出T细胞群....

本文编号：3899081