安全可靠的数据完整性解决方案

发布时间：2023-04-01 12:26

　　<正>从技术层面实施审核跟踪和审核跟踪审查——如果一家制药企业未能通过美国食品药品监督管理局(FDA)的数据完整性审核,通常是因为在审核跟踪和审核跟踪审查方面存在不足。本文重点介绍了当前这方面的有关情况,并回答了一些重要的问题。如果美国食品药品监督管理局(FDA)因缺乏数据完整性而以警告的形式惩罚一家制药企业时,这家制药企业一定是遇到了麻烦。

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【文章目录】：
对数据质量提出了什么要求？
什么是源数据和元数据？
审核跟踪包含了哪些内容？
审核跟踪应满足什么标准？
如何存取信息？
制药实验室中使用哪些系统？
审核跟踪审查的内容是什么？
什么时候使用查询、搜索功能？
为什么审核跟踪审查过程非常值得？
FDA的警告信
审核跟踪工作的明细表
    您能回答这些问题吗？



本文编号：3777143