基于qRT-PCR方法的三价轮状病毒重配疫苗效力试验中平行线模型的建立

发布时间：2021-03-15 14:12

　　目的建立基于定量逆转录聚合酶链式反应（quantitative reverse transcription polymerase chain reaction,qRTPCR）方法的三价轮状病毒重配疫苗效力试验的平行线模型,通过平行线模型建立试验有效性的验证方法以及疫苗相对效力和效力计算方法。方法系列稀释三价轮状病毒重配疫苗,在Vero细胞中轮状病毒增值到达平台期后,通过qRT-PCR方法检测不同接种剂量下mRNA的反应量（Ct值）,以Ct值和剂量的对数建立平行线模型,随后对平行线模型进行方差分析（ANOVA）验证回归有效性以及平行性有效性进而验证试验有效性,有效性验证通过后计算相对效力和效力。结果对试生产中一个批次三价轮状病毒重配疫苗中G2、G3和G4型组分分别建立的平行线模型,G2型数据无异常值,G3型和G4型各检出一个异常值,剔除异常值后重新建立模型,分析平行线模型回归和平行性验证有效。试验有效性验证完成后计算相对效力和效力,各型相对效力分别为:G2:1.2（0.89～1.67）,G3:7.1（4.49～11.74）和G4:3.5（2.49～5.07）;效力分别为6.0（5.85～... 

【文章来源】：微生物学免疫学进展. 2019,47(06)

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

G2型组分完全模型和减少模型剂量反应曲线

G2型残差检验图

G3型组分完全模型和减少模型剂量反应曲线


本文编号：3084316