盐酸多西环素缓释微丸的制备及体外释放模型研究

发布时间：2024-04-09 01:24

　　盐酸多西环素(Doxycycline HCL)属于半合成四环素类广谱抗生素,具有毒性小、抗菌活性佳等优点,临床上用于革兰氏阳性菌、阴性菌和支原体等的感染。盐酸多西环素属于时间依赖性抗生素,体内停留时间越久越有利于发挥其抗菌效果。但盐酸多西环素在强碱环境和水溶液中不稳定,遇光、热容易发生水解、氧化等化学反应,这类现象降低了盐酸多西环素的使用效果,严重影响其临床使用。为了改善盐酸多西环素的物理稳定性,延长药物的作用时间,减少给药次数,降低给药成本,以适应临床应用,本文研制了盐酸多西环素缓释微丸制剂。通过单因素试验和正交设计试验筛选出最优的微丸处方组成及制备工艺,制备了缓释效果佳、成型性好的盐酸多西环素缓释微丸,达到了预期研究目的。主要研究结果如下:1、采用紫外分光光度法测定体外盐酸多西环素的含量,标砖曲线,根据方法学检测结果,该测定方法具有操作简单可行,成本低,分析速度快,灵敏度高,选择性好,精确度和精密度好等特点,适合用于盐酸多西环素的体外含量测定。2、以微丸的成型性和释放度为考察指标,得到的最优处方组成为:10%盐酸多西环素、60%MCC101、10%SA、1%HPMC和19%淀粉,最...

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【部分图文】：

图2-1盐酸多西环素水溶液的紫外扫描图谱

即为日间精密度。率测定吸取盐酸多西环素标准品储备液，配置浓度分别为6μg/mL、15低、中、高三种不同浓度的盐酸多西环素溶液三份，测定三种不素溶液，计算其回收率。分析多西环素紫外吸收波长的确定如图2-1，由图显示，盐酸多西环素在274nm波长处存在吸收一致，

图2-3盐酸多西环素标准品溶液的回归曲线

准曲线的绘制双蒸水为空白对照，吸光值A为纵坐标，浓度C（μg/mL）为横坐标进得到回归方程为A=0.00271C+0.0106（R2=0.9991），结果见表2-2和图表2-2线性关系检测结果（n=3）Table2-2Resultsoflinerrela....

图3-3不同亲水性骨架缓释材料加入的盐酸多西环素缓释微丸释放曲线

24图3-3不同亲水性骨架缓释材料加入的盐酸多西环素缓释微丸释放曲线Fig.3-3Dissolutioncurvesofdoxycyclinesustainedreleasepelletswithdifferenthydrophilicskeletons....

图3-4不同溶蚀性骨架缓释材料加入的盐酸多西环素缓释微丸释放曲线

Fig.3-3Dissolutioncurvesofdoxycyclinesustainedreleasepelletswithdifferenthydrophilicskeletonsustained-releasematerial图3-4不同溶蚀性....

本文编号：3949101