盐酸西那卡塞片在中国健康受试者的药代动力学和生物等效性研究

发布时间：2022-12-04 18:28

　　目的研究盐酸西那卡塞片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法空腹和餐后分别入组32,46例健康受试者,采用随机、开放、两序列、两周期交叉给药的试验设计,受试者单次口服盐酸西那卡塞片受试药物和参比药物25 mg,采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中西那卡塞浓度,使用PhonenixWinNolin 6.4软件计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果单次空腹给药受试药物与参比药物西那卡塞的主要药代动力学参数:C_max分别（6.10±4.10）,（6.06±4.88） ng·mL^-1;t_max分别为（3.45±1.71）,（3.60±1.62）h;t_1/2分别为（28.00±23.92）,（26.39±23.95）h;AUC_{0-120 h} 分别为（46.54±37.97）,（45.09±39.82）ng·h·mL^-1;AUC_0-∞分别为（50.34±41.44）,（49.07±44.62）ng·h·mL^-1... 

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【部分图文】：

空腹组(A)和餐后组(B)盐酸西那卡塞单次给药后西那卡塞的平均血药浓度-时间曲线

【参考文献】：
期刊论文
[1]西那卡塞在CKD-MBD中的应用[J]. 张凌,常靓.  临床药物治疗杂志. 2017(04)
[2]盐酸西那卡塞在治疗甲状旁腺功能亢进中的研究进展[J]. 谭秀艳,张敏敏,李中东,陈靖.  中国医院药学杂志. 2017(02)



本文编号：3708773