利格列汀上市后皮肤和皮下组织不良反应信号的挖掘与评价

发布时间：2022-12-05 05:59

　　目的:挖掘和评价中利格列汀上市后的不良反应adverse drug reactions（ADR）信号,为临床用药提供参考。方法:对FDA不良事件报告系统（AERS）采用报告比值比（ROR）法挖掘出利格列汀的不良反应信号,统计分析纳入研究信号对应的用药信息。结果:研究纳入AERS 2011年第1季度～2018年第3季度不良事件报告共25 617 331份,首要怀疑利格列汀的报告11 240份,挖掘出利格列汀不良反应信号213个,其中皮肤和皮下组织不良反应信号35个。发生皮肤和皮下组织不良反应患者中,男女比例相似,年龄集中在40岁以上。与其他不良反应相比,皮肤和皮下组织不良反应在患者性别（P=0. 427）、年龄（P=0. 679）、剂量（P=0. 174）无统计学差异,在用药时长（P=0. 001）有统计学差异。结论:利格列汀可引起多种皮肤反应如皮疹、水疱、皮肤剥脱、史蒂文斯-约翰逊综合征等,用药时需密切观察。 

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
资料与方法
    1 数据来源
    2 数据处理
    3 挖掘方法
    4挖掘标准
    5统计学分析
结果
    1挖掘结果
    2纳入患者用药信息
    3 皮肤和皮下组织不良反应的患者基本信息
    4 与其他信号比较
    5 皮肤和皮下组织不良反应发生地区
    6 皮肤和皮下组织不良反应上报职业
讨论


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3709824