新疆某三甲医院生物医学科研伦理审查现状研究

发布时间：2022-10-10 19:22

　　目的:通过对新疆某三甲医院伦理委员会基本情况、科研伦理审查情况、及临床科研伦理审查的档案记录及资料的调查研究,分析描述该院伦理委员会近年来生物医学科研伦理审查的现状。方法:使用自行设计的“生物医学科研伦理审查信息采集表”对新疆某三甲院伦理委员2012—2013年伦理审查资料进行分类归纳,使用SPSS17.0统计软件对所得数据进行统计分析,计数资料使用构成比进行统计描述,组间比较使用卡方检验进行统计推断。结果:调查显示,①新疆某三甲医院伦理委员会的成员构成、伦理审查会议的召开次数、参与人数、时间间隔、审查的个案数均符合伦理委员会操作规程;②2012—2013年共审查个案259例,其中各级科研立项项目144例,占55.6%,其它来源项目共115例,合占44.4%;③与2012年相比,2013年的个案审查通过率较低,审查修改意见较多,审查质量有所提高;④通过审查的个案中,对其它来源项目提出的修改意见比各级科研立项项目更多;⑤共有13例个案未能通过伦理审查,不通过的原因可分为:科学性审查未通过、合法性审查未通过和其它综合因素三类;⑥在28个二级观察指标中,有12个指标在审查中未提出修改意见;审... 

【文章页数】：55 页

【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
前言
研究内容及方法
    1 研究对象
    2 研究内容
    3 研究方法
        3.1定性研究
        3.2定量研究
    4 资料处理
    5 质量控制
结果
讨论
小结
致谢
参考文献
附录
综述
    参考文献
攻读硕士学位期间发表的学术论文
个人简历


【参考文献】：
期刊论文
[1]SIDCER国际认证与我国复核检查的比较分析[J]. 张卓然,王香平,李晓玲,崔洋海.  中华医院管理杂志. 2014 (04)
[2]伦理审查中方案主审表使用研究[J]. 李晓,吕晓东,于萍.  世界科学技术-中医药现代化. 2013(05)
[3]伦理审查中知情同意书主审表使用研究[J]. 李晓,吕晓东,于萍.  世界科学技术-中医药现代化. 2013(05)
[4]我国科研伦理调查综述[J]. 张莉莉,方玉东,杨德才,王莉.  中国科学基金. 2013(04)
[5]知情同意原则的中国化:一种生命伦理学视角的转换[J]. 刘月树.  伦理学研究. 2013(01)
[6]医学伦理与法律的冲突——兼谈伦理委员会的职能[J]. 潘勇,刘学勇,徐洪斌,王大南,赵彤,黄金玲.  现代医院管理. 2012(02)
[7]对医院伦理委员会建设与运作的思考[J]. 谢娟,薛满全,何钦成.  医学与哲学（A）. 2012(04)
[8]我国医院伦理委员会现状及国际认证分析[J]. 王香平,李晓玲,王育琴.  医学与哲学（A）. 2012(04)
[9]Chinese Ethics Review System and Chinese Medicine Ethical Review:Past,Present,and Future[J]. 李恩昌,杜萍,姬可周,王臻.  Chinese Journal of Integrative Medicine. 2011(11)
[10]科研伦理审查在中国——历史、现状与反思[J]. 邓蕊.  自然辩证法研究. 2011(08)

硕士论文
[1]浙江省医疗机构伦理委员会运行现状研究[D]. 范让.浙江大学 2008



本文编号：3690205