国家基本药物目录中成药部分研究

发布时间：2023-10-29 14:41

　　《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第4条规定,国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。 “安全有效”是基本药物目录遴选的首要原则,而“安全”在某种程度上来说要比“有效”更重要。但长期以来,中药注射剂不良反应常常出现,这与基本药物遴选对“安全”这一原则的要求不符。虽然中药注射剂在一些疾病的治疗上确有疗效,但合理的协调“安全”与“有效”的关系,才是实现“新医改”“为公众提供安全、有效的医疗卫生服务”总目标的必要条件。基本药物遴选工作中,在“安全”与“有效”的协调上、价格、中药选取上都存在着若干问题,“临床首选”也未能完全体现。入选的102种中成药中有部分品种为独家品种；部分中成药的规格、剂量不统一,其信息不具可核对性；某些中成药处方中涉及野生濒危的物种未兼顾资源的可持续性。 我国现有的基本药物遴选主要依赖专家,具有一定的主观性与随机性,所遵循的遴选原则概念模糊、缺乏细则、可操作性不强,应基于一种评价制度进行遴选。总之,基本药物目录遴选和制定还要不断的调整...

【文章页数】：57 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
Abstract
1. 引言
    1.1 研究背景
    1.2 该领域亟待解决的问题
    1.3 研究目的、意义
    1.4 研究内容
2. 正文
    2.1 目录中成药的处方来源
    2.2 目录中成药的剂型研究
        2.2.1 基本药物目录中成药剂型分布
        2.2.2 我国与WHO《基本药物目录》的剂型分布比较
    2.3 基本药物目录部分中成药的使用剂量研究
        2.3.1 药物剂量的定义
        2.3.2 中成药剂量与疗效的关系
    2.4 珍稀濒危资源分析
        2.4.1 常用珍稀濒危中药物种
        2.4.2 基本药物目录中成药部分处方资源统计
        2.4.3 国家基本药物目录中成药部分不含珍稀濒危物种的构成情况
        2.4.4 国家基本药物目录中成药部分资源分析
    2.5 基本药物目录中成药部分的独家药物分析
    2.6 基本药物目录中成药部分的价格分析
        2.6.1 制定国家基本药物价格的主要原则
        2.6.2 基本药物目录中成药的指导价格分布情况
        2.6.3 安徽模式
        2.6.4 基本药物目录中成药独家品种价格分析
        2.6.5 基本药物价格的调整情况
        2.6.6 我国目前药品定价面临的主要问题
    2.7 影响中成药质量的因素
        2.7.1 原料药材的质量
        2.7.2 辅料的质量问题
        2.7.3 生产工艺
        2.7.4 质量标准
        2.7.5 人为因素的影响
3. 建议
    3.1 处方来源、剂型、剂量及制法
    3.2 资源
    3.3 独家生产
    3.4 价格
    3.5 注射剂
    3.6 中成药上市后再评价
    3.7 质量监管
    3.8 中成药合理应用
        3.8.1 辨证合理用药
        3.8.2 配伍合理用药
        3.8.3 安全合理用药
    3.9 建立基本药物遴选评价详细标准
4. 结论
致谢
参考文献
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果



本文编号：3858281