非布司他在人体内药动学和药效学地研究.pdf

  本文关键词：非布司他在人体内的药动学和药效学研究，，由笔耕文化传播整理发布。

浙江大学硕士学位论文 中文摘要 非布司他在人体内的药动学和药效学研究 浙江大学药学院 药 学 硕士研究生 施 政 导 师 申屠建中 副主任药师 中文摘要 目的： 近些年来资料显示中国痛风的发病率呈逐年上升趋势且其发病年龄呈年轻化 趋势。临床治疗痛风的各类新型药物正不断涌现。非布司他是一种新型的非嘌呤 类的黄嘌呤氧化酶抑制剂，其通过占据进入酶活性部位的通道而阻止底物进入嘌 呤氧化酶的蝶呤部位，抑制次黄嘌呤生成黄嘌呤，从而抑制尿酸形成。该药主要 通过肝脏代谢，而不依赖肾脏排出。欧盟已于2008年4月批准其上市，美国FDA 也在2009年2月批准其上市用于治疗高尿酸血症，但国内尚未上市。目前已有文 献未有关于非布司他在中国人群中的药代动力学和药效学研究的报道。本文旨在 探讨非布司他在中国人群中的药动学特征，同时与国外报道的文献对比看是否存 在差异。为此，本实验进行了单次和多次给药药代动力学研究、进食对药物药代 动力学影响的研究及国内外人群药代动力学差异和性别差异的研究。 方法： 1．非布司他在人体的药代动力学研究。建立LC．MS／MS法测定非布司他在人 血浆中的浓度。本试验招募12名健康受试者，包括开展两部分研究内容：①单 次和多次给药药代动力学研究：采用1制剂3剂量水平 分别服用非布司他片40mg、 TT 浙江大学硕士学位论文 中文摘要 和80mg在单次采血完成后做多次给药和采血，120mg组仅做单次给药。②进食 对药物药代动力学影响的研究：采用1制剂1剂量水平 80mg 2周期随机交叉 自身对照试验设计方法，受试者按随机分组情况，分别在试验当日清晨空腹口服 非布司他片或统一进高脂早餐后口服非

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