酸枣仁汤颗粒的研制及其主要成分的药代动力学研究

发布时间：2023-10-13 18:11

　　酸枣仁汤始载于东汉名医张仲景所著《金匮要略》,,由酸枣仁(炒)、茯苓、知母、川芎和甘草5味中药构成,具有补血调肝、清热除烦、养心安神等功效,临床上治疗心肝阴血不足的顽固性失眠患者疗效确切。但是,由于酸枣仁汤的作用机理不明确,药效物质基础不清楚,至今未开发为有效中药制剂。基于课题组前期已筛选出的酸枣仁汤发挥镇静催眠作用的有效物质系统,即有效部位群+总多糖,本论文将酸枣仁汤制成颗粒剂,对其进行了制备工艺、质量标准及主要活性成分的药代动力学研究,将为酸枣仁汤新剂型研制和指导临床安全用药提供科学依据。本论文主要完成以下工作:1.酸枣仁汤颗粒制备工艺研究将酸枣仁汤颗粒方剂视为整体,对其制备工艺进行了考察。采用均匀设计及正交试验对其提取工艺进行了研究,取得了可靠的技术参数;采用现代制剂技术,对酸枣仁汤颗粒制剂工艺的辅料种类、辅料用量、临界相对湿度等进行了系统研究,确定了合理的制剂工艺,进行了中试验证试验,可过渡到产业化。2.酸枣仁汤颗粒质量标准研究采用现代分析方法,对酸枣仁汤颗粒的性状、薄层鉴别、多种有效成分的含量测定、粒度、溶化性、以及重金属、砷盐、水分的检查等进行了系统研究,制定了该制剂完善的...

【文章页数】：87 页

【学位级别】：硕士

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摘要
ABSTRACT
缩略词表
前言
第一章 文献综述
    1 酸枣仁汤颗粒处方中各单味药材的化学成分及药理学研究
    2 超滤法在血浆蛋白结合率测定中的应用
    3 中药药代动力学研究概况
    4 本课题研究思路
第二章 酸枣仁汤颗粒制备工艺
    1 仪器与试药
    2 酸枣仁汤颗粒提取工艺研究
    3 制剂成型工艺研究
    4 酸枣仁汤颗粒的半成品质量考察
    5 酸枣仁汤颗粒制备工艺和中试放大研究
    6 讨论
第三章 酸枣仁汤颗粒的质量标准研究
    1 原料药材的质量标准
    2 酸枣仁汤颗粒的质量标准研究
    3 讨论
第四章 超滤法测定酸枣仁汤颗粒有效成分的血浆蛋白结合率
    1 仪器与材料
    2 方法与结果
    3 讨论
第五章 酸枣仁汤颗粒有效成分在大鼠体内的药代动力学研究
    1 仪器与材料
    2 方法与结果
    3 讨论
结语与创新
发表文章
参考文献
致谢



本文编号：3853643