中药饮片质量控制的风险识别研究

发布时间：2024-01-27 10:11

　　目的:中药饮片质量控制的前端是中药材,其经过种植养殖、产地初加工、仓储运输、炮制加工后才能成为中药饮片,并在临床使用,横跨第一、二、三产业,涉及农林、药监、工商、商务、卫生、中医药、医院等多个政府部门、事业单位、医疗机构,体系庞杂。中药饮片作为一个存在和发展已有几百年的涉及人类预防保健的健康产业,已越来越受到监管部门和普通民众的重视。管控好中药饮片质量的风险才是确保中药饮片安全有效使用的关键点,管控风险首要就是如何有效的发现风险、识别风险。本文基于政策法规,中药材、中药饮片产业链条的流程,通过文献研究等方法识别中药饮片质量控制的风险指标,结合业内专家对各风险指标发生的后果严重程度和可能性的评价,构建中药饮片质量控制风险指标识别框架,并对风险指标进行了分析,为监管部门和生产企业更好的控制中药饮片质量提供可参考依据。对于相关农户、生产企业、医疗单位提高中药饮片质量控制能力和管理风险能力有一定现实意义和实用价值。方法:本文利用文献研究法对中药饮片质量控制的风险因素进行分类和筛选,初步建立质量控制影响因素的风险识别框架;通过德尔菲专家咨询法对中药饮片质量控制的风险指标识别框架进行了论证,对各个...

【文章页数】：104 页

【学位级别】：硕士

图1150《风险管理指南》2018原则、框架、流程图

图4中药饮片质量控制的风险地图

本文编号：3886769