重磅药品评估及北京重磅药品发展策略研究

发布时间：2022-01-20 20:16

　　研究目的：通过分析国际重磅药品概念、标准及特点，提炼、归纳重磅药品形成的规律，为制定北京医药产业发展战略、加强医药科技项目评价及管理提供参考。 研究内容：研究重磅药品的概念及内涵；分析重磅药品衡量标准特点及其变化规律；提出我国重磅药品标准；分析重磅药品形成的共性特点，以此为基础建立重磅药品形成要素指标体系；提出北京重磅药品发展策略建议。 研究方法：（1）案例分析法，通过中外典型案例分析，提炼国际重磅药品共性特点，剖析北京医药产业重点产品存在的问题；（2）Delphi专家咨询法，用于建立“重磅药品”形成要素指标体系及征求北京重磅药品发展策略建议：（3）比较的方法，用于重磅药品标准的演化研究、我国重磅药品标准的提出等。 研究结论：（1）重磅药品在制药工业和大型制药企业的销售额中占有重要份额，对制药工业和企业的发展中具有重要影响；（2）重磅药品的价值必须通过市场来实现，其概念实质是“技术+市场”，是一个技术经济概念；（3）重磅药品的标准是动态的，它随着制药工业规模的扩大而不断提高；（4）提出我国重磅药品的标准为单品种年销售额20亿元人民币；（5）重磅药品具有拥有专利保护、疗... 

【文章来源】：中国人民解放军军事科学院北京市

【文章页数】：89 页

【学位级别】：博士

【文章目录】：
1 引言
    1.1 研究目的意义
    1.2 主要研究内容
    1.3 方法与技术路线
2 重磅药品对医药经济的贡献
    2.1 药物发现简史
    2.2 药品研发特性
        2.2.1 研究耗时长
        2.2.2 研发费用高
        2.2.3 投资风险大
    2.3 药品的生命周期
    2.4 重磅药品的概念及内涵
    2.5 重磅药品的地位和作用
        2.4.1 重磅药品在医药经济中的地位和作用
        2.4.2 重磅药品在医药企业中的地位和作用
3 重磅药品标准变化趋势及我国重磅药品标准研究
    3.1 重磅药品的标准
        3.1.1 二十世纪80年代:标准为5亿美元
        3.1.2 二十世纪90年代至今:标准为10亿美元
    3.2 重磅药品标准特点
        3.2.1 重——对医药经济贡献显著
        3.2.2 尖——代表“塔尖”，符合标准的药品数量不多
        3.2.3 整——标准值是给人印象深刻的整数
        3.2.4 变——标准动态发展，不断提高
    3.3 重磅药品标准的变化规律及趋势研究
        3.3.1 重磅药品标准值制定规律研究
        3.3.2 重磅药品标准值变化规律分析
        3.3.3 重磅药品标准变化的可能趋势
    3.4 我国重磅药品标准:提出为年销售额20亿元人民币
4 重磅药品形成要素研究
    4.1 重磅药品共性特点
        4.1.1 拥有专利保护
        4.1.2 疗效优异
        4.1.3 年均用量大
        4.1.4 安全性高、副作用小
        4.1.5 成功企业背景
        4.1.6 良好营销手段
    4.2 1999年～2005年国际畅销药治疗领域变化分析
        4.2.1 治疗类别相对稳定，七类年均用量大的产品基本稳居前十
        4.2.2 科技的发展促使四个新治疗类别较稳定地进入
        4.2.3 三类产品因新疗效、新类别产品出现而退出
5 重磅药品形成要素指标体系建立及发展策略预研
    5.1 设计指标体系草案
        5.1.1 指标体系设计原则
        5.1.2 构建指标体系草案
    5.2 咨询路线及专家选择
        5.2.1 咨询方法及路线
        5.2.2 咨询专家的选择
    5.3 第一轮专家咨询及结果统计
        5.3.1 专家回复数量及类别统计
        5.3.2 “重磅药品组成要素指标体系”专家意见统计分析
        5.3.3 “如何发展北京重磅药品”专家建议统计
    5.4 第二轮专家咨询及结果统计
        5.4.1 问卷设计及专家选择
        5.4.2 专家回复数量及类别统计
        5.4.3 “重磅药品组成要素指标体系”专家意见统计
        5.4.4 “如何发展北京重磅药品”专家意见统计
        5.4.5 确定“重磅药品形成要素指标体系”
6 北京重磅药品发展策略研究
    6.1 北京医药产业发展概述
    6.2 北京医药产业重点品种分析
        6.2.1 支柱产品及大企业少
        6.2.2 品种老化，新产品少
        6.2.3 知识产权保护薄弱
        6.2.4 缺乏有效营销手段
    6.3 北京重磅药品发展策略建议
        6.3.1 制定目标导向
            (1) 与“国家中长期科技发展规划”相衔接
            (2) 制定阶段产品目标导向
        6.3.2 完善政策环境
            (3) 理顺“创新链-产业链-商业链”
            (4) 实施专利战略，促进知识产权国际化
        6.3.3 提高科技支撑
            (5) 抓住“两头”，促进前沿领域跟踪及产业渗透
            (6) 完善关键技术平台建设
            (7) 加强重点企业和研究机构扶持
            (8) 完善科技立项策略，加强创新品种支持
        6.3.4 加强企业建设
            (9) 理顺机制、体制，促进企业成为创新主体
            (10) 加强品牌建设，提高营销能力
结论与讨论
主要参考文献
附录
    1、2003 年重磅药品名单
    2、1999-2005年世界前十位畅销药品类别
    3、1975-2005年世界制药市场规模
    4、重磅药品组成要素指标体系第一轮专家咨询问卷
    5、咨询专家名单
    6、重磅药品组成要素指标体系第三轮专家咨询问卷
    7、2004 年北京医药工业年销售5000万以上品种列表
在学期间发表的文章
在学期间参加的主要工作
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]医疗卫生:着力解决影响人民健康的重大问题[J]. 曹葳.  科技潮. 2006(01)
[2]中医药界呼唤标准——记“中药国际标准示范工程”[J]. 魏杰.  山东中医杂志. 2004(03)
[3]浅谈中药质量控制与国际接轨[J]. 孙晓萍,王莉.  时珍国医国药. 2004(01)
[4]国家自然科学基金中药制剂学5年来受理与资助情况分析[J]. 韩立炜,王昌恩,刘屏,鞠大宏.  中国中药杂志. 2004(01)
[5]全球化经济中中药企业市场环境分析[J]. 徐晓红.  中草药. 2003(12)
[6]国外生物技术产业发展政策研究[J]. 王静波,王萍.  中国生物工程杂志. 2003(11)
[7]对生物医药产业可持续发展战略的思考[J]. 吴翠玲,李培进,蔡国友,张传本,吴曙霞.  中国生物工程杂志. 2003(11)
[8]中欧生命科学领域国际合作的途径与步骤[J]. 雷二庆,曹巍,王磊,雷霆,齐恒.  中国生物工程杂志. 2003(10)
[9]我国创新药物研发的困惑与展望[J]. 刘珂.  中草药. 2003(09)
[10]生物技术在药物研制中的应用及我国生物医药发展对策[J]. 苗青,张吉安,沈鹤起,王进安,李柏强.  中国药事. 2003(07)



本文编号：3599455