无锡F医疗器械公司质量管理优化研究

发布时间：2021-03-10 06:18

　　随着医疗器械的发展和人们对医疗器械风险认识的深化,社会对医疗器械质量管理的理论和实践予以强烈的关注和提出更高的要求,没有质量保障的医疗器械企业将被市场和法规所淘汰。无锡F医疗器械公司是国内排名前列的医疗器械企业,但也面临着质量管理问题,影响了企业的市场竞争力,本文旨在提升无锡F医疗器械公司的质量管理水平,以提升产品质量和市场竞争力。本文首先对选题背景、论文研究的目的和意义、国内外研究现状,以及论文研究的框架和采取的方法进行了阐述,并对质量管理的相关理论,如质量螺旋曲线理论、六西格玛流程改进理论、PDCA理论等进行了归纳和总结,以指导本文的研究。本文通过对无锡F医疗器械公司质量管理体系进行现状分析,对无锡F医疗器械公司医疗器械产品质量管理的现状,以及存在的问题进行了研究和归纳,并提出了质量管理体系的优化措施,包括对质量工作进行全程的优化管理,并基于PDCA循环理论提出了如何进行持续的改进,同时,本文从建立以项目责任人为主的项目团队,加强工序全过程的质量监督与控制等几个方面提出了优化方案的保障措施。 

【文章来源】：东南大学江苏省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：61 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

质量螺旋曲线图

３．１无锡Ｆ医疗器械公司概况??３．１．１公司简介??无锡Ｆ医疗器械公司是由澳大利亚Ｆ医疗集团公司于１９９７年在中国投资成??立的全资子公司，主要从事新生儿专用医学设备的设计、开发、生产、销售和服??务，重点产品为：新生儿彩超类产品、新生儿心电图机、新生儿生命体征监护仪，??新生儿空气、氧气混合器，氧浓度测定仪，新生儿吸氧头罩，新生儿光疗防护眼??罩等等。作为国内领先的新生儿医疗设备研发、生产、销售和服务商，无锡Ｆ医??疗器械公司的所有产品均在澳大利亚总部经过多年的研发后，在中国实现批量化??生产，所生产的医疗器械产品填补了国内空白，均为首次在中国注册的新生儿医??疗设备。???公司的全球业务网络如下图所示：?？??

域的资金占其收入的１０％左右，同时，无锡Ｆ医疗器械公司将人才作为公司发展的??基石，不断从全球范围内吸引优秀的技术和管理人才，目前公司的员工普遍拥有??较高的学历（如下图３－１所示），这些措施都推动着无锡Ｆ医疗器械公司不断提升??…■着自身的实＾？力。．?．?．?，??＇?其他，?博士?？??８％?；?■?／?４％??針??．２７％?＞／?＼?碥邊?？??图３－２无锡Ｆ医疗器械公司人才结构队伍??数拋来源：无锡Ｆ医疗器械公司行政部??无锡Ｆ医疗器械公司对优秀人才和技术的投入给公司带来了?＂ｊ观的收益，公??司已累计推出１００余项新的产品，并已申请了?１３５９项专利技术，其中国际专利??数量达到了?２１４项。同时，公司的产品也在市场中取得了较好的业绩，成为国内??相关领域的领先者，公司的主打产品己经进入国内许多知名的医疗机构，如北京??１５??

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本文编号：3074201