质量管理循环法用于临床试验数据管理效果评价

发布时间：2021-11-13 01:31

　　目的探讨质量管理（PDCA）循环法用于临床试验数据管理的可行性。方法考察某临床试验合同研究组织（CRO） 2018年3月至2019年3月管理的临床试验项目20项,找出存在的问题,制订改进计划,以随机检查方式考察应用PDCA循环法管理前后数据质量,对比管理前后数据质量差异。结果管理后,数据名称及单位对应率,试验数据记录方法正确率,试验用药记录正确率分别提高75. 00%,83. 33%,66. 67%。结论 PDCA循环法能有效降低临床试验数据错误率,提高临床试验数据质量。 

【文章来源】：中国药业. 2020,29(10)

【文章页数】：3 页

【部分图文】：

PDCA循环法流程

【参考文献】：
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本文编号：3492043