药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理分析

发布时间：2021-12-09 03:37

　　药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。 

【文章来源】：化工设计通讯. 2020,46(01)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 变更控制内容及意义
    1.1 变更控制的内容
    1.2 变更控制的意义
2 偏差管理内容及意义
    2.1 偏差管理的内容
    2.2 偏差管理实施的意义
3 质量风险管理内容及意义
    3.1 质量风险管理的内容
    3.2 质量风险管理的意义
4 结束语


【参考文献】：
期刊论文
[1]对药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨[J]. 孙健,朴惠顺,李英姬.  中国药事. 2018(01)

硕士论文
[1]浅探5S在药品GMP缺陷整改中的应用[D]. 徐姆安.华东理工大学 2017
[2]S制药公司药品质量管理体系现状及对策研究[D]. 王磊.东北大学 2016



本文编号：3529838