合肥市CDC质量管理体系审核不符合项动态分析

发布时间：2022-01-09 01:37

　　目的通过对合肥市CDC质量管理体系审核中发现的不符合项动态分析,归纳其产生的原因和规律,预测发展趋势,探讨控制不符合项产生的有效措施,确保合肥市疾控中心质量管理体系的有效运行和持续改进。方法统计2005-2013年间合肥市疾病预防控制中心质量管理体系审核形成的全部不符合项,分析不符合项在各要素、年份、科室和类别间的分布与构成,运用χ2检验进行不符合项在内审与中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）外审之间的对比分析,采用定基比和环比发展速度对9年间审核发现的不符合项进行动态分析,以历年来的年份序列为自变量,对应年份的不符合项数经自然对数转化后作为应变量,进行直线相关分析,预测发展趋势。结果9年间审核发现的不符合项累计106项,分布在18个要素中,存在不符合项最多的前三位要素为：4.3文件控制、4.13记录的控制、5.5设备,分别占总数的15.09%、12.26%和11.32%；年均不符合项11.8项,较多年份的前三位是2008、2006、2005三年,分别占总数... 

【文章来源】：安徽医科大学安徽省

【文章页数】：39 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图１不符合项在１８个要素间分布??

体系文件中没有规定影响检测或校准质量的仪器设备等的采??量Ｗ及资料配备不充分、机构规划不合理等问题。??合，是指实际工作没有遵循体系文件的规定，即运行实施不符合文??件要求原始记录要包括多种信息如环境条件、仪器设备、检测方??，但实际工作中检测人员都未予记录。??合，是指质量体系文件与认可准则及其他相关要求相符，也确实??某些偶发原因导致最终的实施效果不佳，即效果不符合建立的目??施采取了，但类似问题依然发生，实验室都按文件规定在运行，??现等。??不符合项中，实施性不符合项达９４项，占其总数的８８．６８％，远远??合项和效果性不符合项的７．５５％、３．７７％。提示在质量管理体系运??要问题是未能很好地执行或落实体系文件规定（见图巧。??

图３不符合项动态变化趋势??依据上述关联性规律建立回归方程，ｙ＝２．８４３－０．１５７ｘ，预测今后５年不符合数出现的概率。若照此态势发展至５年后的２０１８年，累计不符合项为１２０项，平

【参考文献】：
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本文编号：3577684