基于ISO/IEC1725和LIMS系统的A检测实验室质量管理改进研究

发布时间：2023-04-16 12:23

　　随着实验室的大众化和国际化,检测实验室的质量标准也发生了改变,对检测实验室的仪器和设备条件、实验室的质量管理体系和实验室的人才素质也提出了更高的要求。对检测实验室的评价,除根据实验室的基本标准外,还要依据政府部门、行业协会、公众等各方面的要求来进行质量管理。通过实验室信息管理系统的应用,不仅可以完成对实验中实验各步骤质量的控制和管理,还可以对实验过程的信息和实验数据进行统计、分析、处理和查询等质量监控活动。A检测实验室是某家知名外资企业在国内建立的第一家自己拥有的集产品测试以及供应商和员工培训为一体的实验室,基于该实验室所拥有的LIMS系统,研究质量管理问题的优化和解决方法。本论文在综述国内外实验室质量管理的理论和发展的基础上,针对A检测实验室由于业务快速增长引起的检测报告延迟率上升、检测样品的跟踪控制慢、客户满意率不达标、统计分析工作难等一系列质量相关的问题,从人员、仪器设备、检测方法、设施环境、检测数据等方面进行了分析,主要结合实验室质量认可标准ISO/IEC17025,研究将ISO/IEC17025标准引入到A检测实验室的实验室信息管理系统运用中,从该检测实验室在检测业务过程控制...

【文章页数】：62 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
第1章 引言
    1.1 课题来源及背景
    1.2 研究目的和意义
    1.3 研究内容和研究方法
第2章 文献综述和理论基础
    2.1 实验室质量管理理论综述
        2.1.1 实验室质量管理的研究与实践
        2.1.2 实验室认可的发展和现状
        2.1.3 ISO/IEC17025标准概述
    2.2 实验室信息管理系统应用现状
        2.2.1 实验室信息管理系统产生
        2.2.2 实验室信息管理系统国外发展状况
        2.2.3 实验室信息管理系统国内发展状况
        2.2.4 实验室信息管理系统概念模型
    2.3 本章小结
第3章 A检测实验室质量管理现状和问题分析
    3.1 A检测实验室基本情况
    3.2 A检测实验室的质量管理体系现状
        3.2.1 检测质量管理方针
        3.2.2 实验室质量体系
    3.3 A检测实验室质量管理的问题分析
        3.3.1 人员因素的问题分析
        3.3.2 仪器设备因素的问题分析
        3.3.3 检测方法及方法的发布因素存在的问题分析
        3.3.4 设施和环境因素存在的问题分析
        3.3.5 检测数据结果的质量保证因素存在的问题分析
        3.3.6 因果分析图
    3.4 本章小结
第4章 基于实验室管理系统LIMS的A检测实验室质量改进
    4.1 A检测实验室初始设计系统提出的质量管理目标
    4.2 基于ISO/IEC17025标准的LIMS系统资源质量管理
        4.2.1 人员管理
        4.2.2 仪器和设备管理
        4.2.3 材料管理
        4.2.4 检测方法及方法发布管理
        4.2.5 设施和环境因素管理
    4.3 基于ISO/IEC17025标准的LIMS系统检测质量控制
        4.3.1 样品检测流程的质量控制
        4.3.2 检测结果的质量保证流程
        4.3.3 质量数据的采集和统计
    4.4 本章小结
第5章 A检测实验室质量管理改进措施及效果分析
    5.1 改进措施
        5.1.1 人员要素优化
        5.1.2 设备要素优化
        5.1.3 检测方法及方法的确认因素优化
        5.1.4 设施和环境要素优化
        5.1.5 检测数据结果质量的保证要素优化
    5.2 改进效果分析
    5.3 本章小结
第6章 结论和展望
    6.1 结论
    6.2 展望
参考文献
致谢
卷内备考表



本文编号：3791362