基于AERS的丙戊酸不良反应信号挖掘与数据分析

发布时间：2024-07-05 03:37

　　目的:检测美国不良事件报告系统(AERS)中丙戊酸致各系统不良反应(ADR)的信号并分析其影响因素,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对AERS数据库中2017年第1季度-2017年第4季度收集的报告进行提取分析,挖掘丙戊酸致血液、代谢、消化、皮肤系统不良反应的相关信号,并使用SPSS20.0分析年龄、性别、用药剂量及联合用药对血液系统不良反应的影响。结果:纳入以丙戊酸为首要怀疑药物的不良反应报告110份,其中血液系统不良反应报告数和信号数均为最多。统计学分析显示血液系统ADR相对于其他系统ADR,在年龄(P=0.002)、性别(P=0.003)中分布有统计学意义,在用药剂量(P=0.778)、联合用药(P=0.847)中分布无统计学意义。儿童特别是女性患者对血液系统不良反应较敏感。结论:通过对丙戊酸安全信号和影响因素的检测和分析发现,应重视年龄和性别对血液系统不良反应的影响,并有必要进行进一步信号评价和验证,为临床安全用药提供依据。

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 数据来源
    1.2 数据提取
    1.3 信号挖掘
        1.3.1 方法选择
        1.3.2 检测标准
    1.4 单因素分析方法
2 结果
    2.1 不良反应报告的整体分布情况
    2.2 信号挖掘结果
    2.3 血液系统单因素分析结果
3 讨论
    3.1 丙戊酸致血液系统不良反应特点
    3.2 年龄、性别、用药剂量及联合用药对血液系统ADR的影响
        3.2.1 儿童易发生血液系统不良反应
        3.2.2 血液系统不良反应发生率女性高于男性
        3.2.3 单日剂量对血液系统ADR发生率无影响
        3.2.4 联合用药可能不是丙戊酸血液系统ADR的影响因素
    3.3 本研究的局限性



本文编号：4000978