新型冠状病毒IgM-IgG抗体检测试剂盒的制备及对15例患者临床应用初试

发布时间：2022-10-21 09:47

　　目的开发一种快速检测SARS-CoV-2病毒的IgM-IgG抗体的胶体金免疫层析检测试剂盒,并优化研发及应用策略,分析IgM-IgG抗体联合检测在新冠病毒检测中的临床应用价值。方法表达纯化SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD和NTD结构域,通过胶体金制备工艺包被抗原及多克隆抗体,制备IgM-IgG抗体检测试剂盒;收集15例阳性患者的血清进行抗体检测分析,计算试剂盒检测的阳性率,分析SARS-CoV-2抗体IgM-IgG对病毒响应的过程。结果在15例核酸RT-PCR检测阳性的患者血清样本中,IgM-IgG联合抗体检测的阳性率为73.33%,其中IgM阳性占总标本数的53.33%,IgG阳性占总标本数的60.00%;5例境外人员中有3例为抗体阳性;对患者的流行病学分析发现,病毒感染1周以上的患者共7例,抗体检测全部为阳性;抗体检测试剂盒的灵敏度73.33%,特异性95.00%。结论 IgM-IgG联合抗体检测法具有快速、方便、易操作等特点,可以作为核酸检测的辅助手段对疑似患者（尤其是境外人员及无症状患者）进行初筛;且IgM-IgG的检测结果可以作为推测患者病毒感染过程的依据;快速检测Ig... 

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料
        1.1.1 研究对象
        1.1.2 主要试剂及仪器
    1.2 方法
        1.2.1 抗原蛋白的表达和纯化
        1.2.2 胶体金试剂条的制备及条件优化
        1.2.3 采样标准
        1.2.4 检测方法
        1.2.5 检测结果判读
            1.2.5.1 阴性结果
            1.2.5.2 阳性结果
            1.2.5.3 无效结果
    1.3 统计学处理
2 结 果
    2.1 胶体金试剂条的条件优化和性能评测
    2.2 临床血清样本检测结果
3 讨 论


【参考文献】：
期刊论文
[1]新型冠状病毒3种抗体试剂盒的性能评估及临床应用初探[J]. 谭明凯,区静怡,黄颖,李燕,麦洁雯,马成慧,石亚玲.  中华微生物学和免疫学杂志. 2020(04)
[2]2019新型冠状病毒抗体胶体金检测方法的建立与临床性能评价[J]. 李晖,李咏茵,张志高,卢振,王奕,林冠峰,安泰学,胡秀梅,赖钦涛,易璇,刘智泓,翟向明,孙剑,郭亚兵,陆家韬,张小勇,吴英松,侯金林.  中华传染病杂志. 2020(03)
[3]SARS-CoV抗体实验诊断中的假阳性原因分析[J]. 汪运山,申红,姜莉华,孙善会,朱之炜,张源朝.  山东大学学报(医学版). 2003(04)



本文编号：3695404