免疫透射比浊法检测血清铁蛋白的性能评价

发布时间：2023-04-27 02:24

　　目的对免疫透射比浊法定量测定血清铁蛋白(FER)进行方法学评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会推荐的评价方法,对免疫透射比浊法测定血清FER的精密度、线性范围、比对试验、回收试验、干扰试验、参考范围验证等进行评价。结果免疫透射比浊法测定血清FER的批内、批间变异系数均<5.0%,精密度良好;免疫透射比浊法测定血清FER水平在10～1 000ng/mL,检测线性良好;免疫透射比浊法测定血清FER与化学发光法比较,结果相关性良好(r2=0.998 1),检测结果差异无统计学意义(P>0.05);回收率为96.02%～102.74%;当标本中BIL≤498.40μmol/L、TG≤9.90mmol/L、Hb≤500mg/dL时,对免疫透射比浊法无干扰,参考范围验证通过。结论免疫透射比浊法用于定量检测血清FER,精密度良好,线性范围广,结果准确,干扰因素小,操作简单,能直接在全自动生化分析仪上使用,满足临床检测需求。

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 试剂与仪器
    1.2 免疫透射比浊法检测血清FER性能评价
        1.2.1 精密度评价
        1.2.2 线性范围
        1.2.3 比对试验
        1.2.4 回收试验
        1.2.5 干扰试验
        1.2.6 参考范围验证
    1.3 统计学处理
2 结果
    2.1 精密度试验结果
    2.2 线性试验结果
    2.3 比对试验结果
    2.4 回收试验结果
    2.5 干扰试验结果
    2.6 参考范围验证结果
3 讨论



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