加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 的相关性探究
发布时间：2014-09-12 21:23
【摘要】 目的：数据采集通过多中心、大样本、连续横断面调查法建立加拿大心绞痛严重度分级判断数学模型，明确加拿大心绞痛严重度分级与相关理化指标之间的联系，探讨国内加拿大心绞痛严重度分级人群的重要临床理化指标特征；尝试加拿大心绞痛严重度分级与SAQ、SF12数学模型，明确加拿大心绞痛严重度分级与这些量表的相关性，探索加拿大心绞痛严重度分级与SAQ、SF12的重要条目之间的的关联性，建立加拿大心绞痛严重度分级的数学模型函数式。方法：采用系列随机抽样方法，各医院按病人就诊的先后顺序纳入合格的病例，达到样本量为止。以冠心病稳定型心绞痛为研究对象，采用横断面观察法，在全国12家医院，采集人群涉及到不同地区，样本总量1800，一次性采集符合入选标准病例就诊时的相关资料，包括SAQ、SF-12、理化检查等信息。经过严格质量控制和数据录入。用统计学相关系数、logistic回归方法对数据进行分析。结果：本次研究共入选1788名病例，均为合格。29个理化指标和SAQ、SF12加拿大心绞痛严重度分级有关，理化指标经过因子分析得出13个新公因子，SAQ、SF12经过相关性分析，初步建立的logistic回归函数及判别模型，并且对加拿大心绞痛严重度分级进行评判。得出ST段下降总和、I, V5, AVL, V4, V6, V3,心脏彩超、颈动脉彩超、凝血酶原时间、射血分数等主要相关理化指标于加拿大心绞痛严重度分级相关性较强。结论：本次研究29个理化指标和SAQ、SF12中部分指标与加拿大心绞痛严重度分级相关性较强，经过建立数学模型，可以反映出加拿大心绞痛严重度分级。对疗效评价的临床应用价值有待进一步验证分析，同时也仍需不断的研究和完善。
【关键词】 冠心病； 量表； SAQ； SF-12； 理化指标； logistic回归模型； 加拿大心绞痛严重度分级； 流行病学调查； 自变量； 因子分析； 判别分析；
第一章 前 言
冠心病（Coronary heart disease，CHD）是指由于脂质不正常代谢，在血液中脂质沉积在冠状动脉内膜上，斑块渐渐堆积形成动脉管腔狭窄，使血流受阻，从而导致心脏缺血缺氧产生心绞痛症状。以心前区胸骨中上段后部压缩性、灼热性疼痛或胸闷为主要临床表现[1]。冠心病是临床心内科常见疾病多发病，是人类最主要的死亡因素，每年有 750 万例死亡或所有死亡数的 13%可能由血压升高造成。这包括 51%因中风造成的死亡以及 45%因冠心病造成的死亡。冠心病严重威胁着人类的健康和生活质量[2]。
目前国内对加拿大心绞痛严重度分级（Canadian Cardiovascular SocietyClassification，CCSC）[3]的研究比较少，但是 CCSC 仍然是慢性稳定型心绞痛患者心绞痛分级标准。目前此心绞痛分级的实用价值，在对评估冠状动脉疾病病变的严重程度目前尚不清楚[4]。美国学者Spertus[5]等在1994年制定的西雅图心绞痛问卷(Seattl AnginaQuestlonnalre，SAQ)是冠心病心绞痛特异性机体功能状态量表，该量表同时也能评估生活质量，它基本能反映出冠心病心绞痛患者的治疗效果及生存质量 情况[6]。关于生活质量评价简明量表(SF-12)在国内研究比较少[7]。CCSC 与 SAQ、SF12 的相关性研究更是空白。目前已有心绞痛与理化指标之间的关系研究。本文主要研究血同型半胱氨酸、血尿酸、C 反应蛋白、血脂（甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）、血糖（静脉血空腹血糖）、凝血四项、颈动脉彩超、心电图、运动试验心电图（部分医院选做）、心脏彩超（含心功能）与 CCSC 的关系。关于加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 之间的关系缺乏利用现代科学技术指导的系统研究。
............................
第二章 文献综述
中医药冠心病疗效评价量表使用现状及分析
中医药的临床疗效是中医生存与发展的基础，如何去评价和展示中医临床疗效优势和特点是国家和行业亟待解决的重大关键技术问题[1]。中医药治疗冠心病心绞痛主要特点是综合治疗，临床疗效显著，量表是评价和展示这种中医临床疗效优势和特点的最佳选择之一，本研究拟在分析总结国际通用的冠心病心绞痛疗效评价量表优缺点基础上，初步研究加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 的相关性。在目前医患关系复杂的疾病诊疗的模式下，临床疗效的重要性和其存在的上述问题更为凸显，严重制约了中医药学的发展及其国际化、产业化进程，成为国家和行业亟待解决的重大关键技术瓶颈。量表对慢性、复杂性、难治性疾病患者报告资料在疗效评价中的作用日益受到重视[2]，我们课题组借鉴目前国际上 PRO[3]研究方法学,从加拿大心绞痛严重度分级、理化指标、SAQ、SF12 的四方面观察冠心病心绞痛患者的健康状况,初步探讨了加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 的相关性。
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1.西雅图量表(SAQ)的由来及适用范围
1994 年美国学者 Spertus[8]等人根据冠心病患者特点研究了西雅图量表(SAQ)，主要运用于冠心病患者生活质量及特定的功能状态的自测量表。SAQ 共分为 5 维度，19 条条目，条目累积总分为 100 分,: 躯体活动受限程度、心绞痛稳定程度、心绞痛发作时情况、治疗满意程度、冠心病认知程度。得分越高反应冠心病患者身体功能状态及生活质量越好。有国外学者[9]比较一些量表包括西雅图心绞痛量表(SAQ)、生命质量指数(QLI)及SF-36，信度评价方面三个量表之间无显著差异，但反应度及效度方面评价 SAQ 明显优于另外两个量表。所以 SAQ 在冠心病生命质量领域是比较好的量表。
..................................
2.心脏健康量表(cardiachealth profile，CHP）的由来及适用范1996 年 Wahrborg 等人研制了心脏健康量表(cardiachealth profile，CHP)，主要用于评价心脏疾病患者的生命质量。心脏健康量表(CHP)有 3 个部分组成，包含 9 个领域，两个问题和 19 条条目。第 1 部分为冠心病心绞痛分级，第 2 部分是生命质量，第 3 部分主要是心理问题主观评分，其中后两部分是基于视觉模拟量表。wahrborg 等建议该量表应用于临床试验中。
.............................
第三章 基于数学模型加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 的相关性研究 .........12-25
1 研究背景........................ 12
2 研究目的................ 12-13
3 研究内容 ...............13
4 总体设计.................. 13
5 研究方法............ 13
6 样本含量............... 13
7 调查时间.............. 13
8 分中心的选择及病例来源............... 13-14
9 技术路线 ...............14-15
10 临床信息采集................ 15
11 病例编号 .................15
12 临研究者选择 ................15
13 受试者选择 ...............15-16
14 调查项目................ 16
15 数据管理与统计分析 ............16-17
16 伦理学要求 ............17
17 质量控制及监察措施 ................17
18 结果 ..............17-25
讨论
目前冠心病心绞痛我国正处发病率逐年增高，是一种严重危害人类健康的疾病[21]4。加拿大心绞痛严重度分级（CCSC 是比较经典的冠心病心绞痛分级，也是临床比较常用的量表之一，一共分成Ⅰ—Ⅳ级[22]1，本次调查通过相关通统计分析，在此基础上建立logistic 预测模型，对加拿大心绞痛严重度分级进行预测。结果显示西雅图心绞痛量表（SAQ）、生活质量评价简明量表（SF-12）中所有条目都与加拿大心绞痛严重度分级（CCSC）有相关性（P＜0.05），例如：爬山或上楼、提起重物、轻快不行等。生活质量评价简明量表（SF-12）的相关条目，例如：与 4 周前比较，作最大强度的活动时，胸痛、胸部紧缩感和心绞痛的发作情；对医生就胸痛、胸部紧缩感和心绞痛的解释满意程度；做的事比希望的要少等。与加拿大心绞痛严重度分级（CCSC）有相关性的理化指标有 V5、I、V6、AVL、V4、AVF、V3、心脏彩超、射血分数。本次分析结果发现加拿大心绞痛严重度分级（CCSC）有患者日常生活息息相关，这既能鉴别心绞痛的严重程度也能敏感地反映出心绞痛日常生活能力。
.........................
总结
本次研究29个理化指标和 SAQ、SF12中部分指标与加拿大心绞痛严重度分级相关性较强，经过建立数学模型，可以反映出加拿大心绞痛严重度分级。对疗效评价的临床应用价值有待进一步验证分析，同时也仍需不断的研究和完善。
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参考文献:
本文编号：8861
【关键词】 冠心病； 量表； SAQ； SF-12； 理化指标； logistic回归模型； 加拿大心绞痛严重度分级； 流行病学调查； 自变量； 因子分析； 判别分析；
第一章 前 言
冠心病（Coronary heart disease，CHD）是指由于脂质不正常代谢，在血液中脂质沉积在冠状动脉内膜上，斑块渐渐堆积形成动脉管腔狭窄，使血流受阻，从而导致心脏缺血缺氧产生心绞痛症状。以心前区胸骨中上段后部压缩性、灼热性疼痛或胸闷为主要临床表现[1]。冠心病是临床心内科常见疾病多发病，是人类最主要的死亡因素，每年有 750 万例死亡或所有死亡数的 13%可能由血压升高造成。这包括 51%因中风造成的死亡以及 45%因冠心病造成的死亡。冠心病严重威胁着人类的健康和生活质量[2]。
目前国内对加拿大心绞痛严重度分级（Canadian Cardiovascular SocietyClassification，CCSC）[3]的研究比较少，但是 CCSC 仍然是慢性稳定型心绞痛患者心绞痛分级标准。目前此心绞痛分级的实用价值，在对评估冠状动脉疾病病变的严重程度目前尚不清楚[4]。美国学者Spertus[5]等在1994年制定的西雅图心绞痛问卷(Seattl AnginaQuestlonnalre，SAQ)是冠心病心绞痛特异性机体功能状态量表，该量表同时也能评估生活质量，它基本能反映出冠心病心绞痛患者的治疗效果及生存质量 情况[6]。关于生活质量评价简明量表(SF-12)在国内研究比较少[7]。CCSC 与 SAQ、SF12 的相关性研究更是空白。目前已有心绞痛与理化指标之间的关系研究。本文主要研究血同型半胱氨酸、血尿酸、C 反应蛋白、血脂（甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）、血糖（静脉血空腹血糖）、凝血四项、颈动脉彩超、心电图、运动试验心电图（部分医院选做）、心脏彩超（含心功能）与 CCSC 的关系。关于加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 之间的关系缺乏利用现代科学技术指导的系统研究。
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第二章 文献综述
中医药冠心病疗效评价量表使用现状及分析
中医药的临床疗效是中医生存与发展的基础，如何去评价和展示中医临床疗效优势和特点是国家和行业亟待解决的重大关键技术问题[1]。中医药治疗冠心病心绞痛主要特点是综合治疗，临床疗效显著，量表是评价和展示这种中医临床疗效优势和特点的最佳选择之一，本研究拟在分析总结国际通用的冠心病心绞痛疗效评价量表优缺点基础上，初步研究加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 的相关性。在目前医患关系复杂的疾病诊疗的模式下，临床疗效的重要性和其存在的上述问题更为凸显，严重制约了中医药学的发展及其国际化、产业化进程，成为国家和行业亟待解决的重大关键技术瓶颈。量表对慢性、复杂性、难治性疾病患者报告资料在疗效评价中的作用日益受到重视[2]，我们课题组借鉴目前国际上 PRO[3]研究方法学,从加拿大心绞痛严重度分级、理化指标、SAQ、SF12 的四方面观察冠心病心绞痛患者的健康状况,初步探讨了加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 的相关性。
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1.西雅图量表(SAQ)的由来及适用范围
1994 年美国学者 Spertus[8]等人根据冠心病患者特点研究了西雅图量表(SAQ)，主要运用于冠心病患者生活质量及特定的功能状态的自测量表。SAQ 共分为 5 维度，19 条条目，条目累积总分为 100 分,: 躯体活动受限程度、心绞痛稳定程度、心绞痛发作时情况、治疗满意程度、冠心病认知程度。得分越高反应冠心病患者身体功能状态及生活质量越好。有国外学者[9]比较一些量表包括西雅图心绞痛量表(SAQ)、生命质量指数(QLI)及SF-36，信度评价方面三个量表之间无显著差异，但反应度及效度方面评价 SAQ 明显优于另外两个量表。所以 SAQ 在冠心病生命质量领域是比较好的量表。
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2.心脏健康量表(cardiachealth profile，CHP）的由来及适用范1996 年 Wahrborg 等人研制了心脏健康量表(cardiachealth profile，CHP)，主要用于评价心脏疾病患者的生命质量。心脏健康量表(CHP)有 3 个部分组成，包含 9 个领域，两个问题和 19 条条目。第 1 部分为冠心病心绞痛分级，第 2 部分是生命质量，第 3 部分主要是心理问题主观评分，其中后两部分是基于视觉模拟量表。wahrborg 等建议该量表应用于临床试验中。
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第三章 基于数学模型加拿大心绞痛严重度分级与理化指标、SAQ、SF12 的相关性研究 .........12-25
1 研究背景........................ 12
2 研究目的................ 12-13
3 研究内容 ...............13
4 总体设计.................. 13
5 研究方法............ 13
6 样本含量............... 13
7 调查时间.............. 13
8 分中心的选择及病例来源............... 13-14
9 技术路线 ...............14-15
10 临床信息采集................ 15
11 病例编号 .................15
12 临研究者选择 ................15
13 受试者选择 ...............15-16
14 调查项目................ 16
15 数据管理与统计分析 ............16-17
16 伦理学要求 ............17
17 质量控制及监察措施 ................17
18 结果 ..............17-25
讨论
目前冠心病心绞痛我国正处发病率逐年增高，是一种严重危害人类健康的疾病[21]4。加拿大心绞痛严重度分级（CCSC 是比较经典的冠心病心绞痛分级，也是临床比较常用的量表之一，一共分成Ⅰ—Ⅳ级[22]1，本次调查通过相关通统计分析，在此基础上建立logistic 预测模型，对加拿大心绞痛严重度分级进行预测。结果显示西雅图心绞痛量表（SAQ）、生活质量评价简明量表（SF-12）中所有条目都与加拿大心绞痛严重度分级（CCSC）有相关性（P＜0.05），例如：爬山或上楼、提起重物、轻快不行等。生活质量评价简明量表（SF-12）的相关条目，例如：与 4 周前比较，作最大强度的活动时，胸痛、胸部紧缩感和心绞痛的发作情；对医生就胸痛、胸部紧缩感和心绞痛的解释满意程度；做的事比希望的要少等。与加拿大心绞痛严重度分级（CCSC）有相关性的理化指标有 V5、I、V6、AVL、V4、AVF、V3、心脏彩超、射血分数。本次分析结果发现加拿大心绞痛严重度分级（CCSC）有患者日常生活息息相关，这既能鉴别心绞痛的严重程度也能敏感地反映出心绞痛日常生活能力。
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总结
本次研究29个理化指标和 SAQ、SF12中部分指标与加拿大心绞痛严重度分级相关性较强，经过建立数学模型，可以反映出加拿大心绞痛严重度分级。对疗效评价的临床应用价值有待进一步验证分析，同时也仍需不断的研究和完善。
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本文编号：8861
本文链接：https://www.wllwen.com/linchuangyixuelunwen/8861.html
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