三维表皮模型Epikutis ? 参考品的研制

发布时间：2021-07-26 17:28

　　目的:考察体外重组三维（3D）表皮模型（Epikutis^?）作为标准物质及用于替代模型皮肤刺激性检测方法的可行性。方法:利用由人源性角质形成细胞构建的体外重组3D表皮模型（Epikutis^?）作为标准物质的原料,参照经济合作与发展组织439文件（OECD 439）:替代模型皮肤刺激性检测方法,选择组织活力和屏障功能指标,考察表皮模型的均匀性和稳定性,并通过多实验协作测定对其组织活力和屏障指数进行分析。其中,组织活力测定采用MTT试验,以阴性对照光密度值作为组织活力指标;屏障功能测定采用1%TritonX-100作用不同时间后,测定半数活性时间,作为屏障指数(ET₅₀)。结果:Epikutis^?表皮模型（每批100多个）的均匀性良好,其样品间均匀性不确定度为:u_bb=0.013。短期稳定性（模拟保存运输条件下,运输箱内温度4～25℃放置24 h）,组织活力（光密度,OD）为1.029,其短期稳定性不确定度为:u_s=0.018;ET₅₀的... 

【文章来源】：药物分析杂志. 2019,39(12)北大核心CSCD

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Epikutis?模型图片

【参考文献】：
期刊论文
[1]金核/银壳纳米棒在三维表皮模型中的透皮行为和对组织活力的影响[J]. 姜珊,陈亮,吴美玉,魏利娜,刘颖,纪英露,张艳云,王璐,谢黎明,吴刚,徐丽明.  药物分析杂志. 2019(03)
[2]重组人皮肤模型用于评价药品包装材料原发性皮肤刺激质量标准的建立[J]. 何立成,张劲松,朱社敏,谢珍,匡荣.  中国药品标准. 2018(06)
[3]重组人皮肤模型用于评价外用液体药用高密度聚乙烯瓶的原发性皮肤刺激性研究[J]. 何立成,孙叶丹,瞿霖吉,徐玲燕,张劲松,匡荣,李杨.  中国现代应用药学. 2018(06)
[4]组织工程皮肤概况及其在化妆品检测中的应用进展[J]. 唐洁,熊丽丹,李利.  中国美容医学. 2017(11)
[5]HaCaT表皮模型作为皮肤刺激性体外替代实验的可行性研究[J]. 刘洋,卢涛,周宙霖,卢永波,张艳云.  中国修复重建外科杂志. 2017(10)
[6]EpiSkinTM和Epikutis?模型在体外皮肤刺激性和腐蚀性检测应用中的比较[J]. 张劲松,何立成,桑晶,康桦,匡荣,李杨.  中国现代应用药学. 2017(04)



本文编号：3304016