四价流感病毒裂解疫苗安全性和免疫原性研究

发布时间：2023-12-13 18:53

　　目的探讨四价流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法使用世界卫生组织推荐的北半球疫苗株制备四价流感病毒裂解疫苗,检定合格后,用于开展全面的动物毒理试验和免疫原性研究。结果 ICR小鼠毒理试验结果显示,疫苗最大耐受量MTD大于1 200μg/kg;家兔免疫原性试验结果显示,血凝抑制抗体滴度大于1∶40,阳转率达到100%,血清中的中和抗体能够保护鸡胚不受流感病毒感染。结论动物试验表明,该疫苗显示出良好的安全性和免疫原性。

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【文章目录】：
1 材料和方法
    1.1 毒株和疫苗
    1.2 抗原和抗血清标准品
    1.3 实验动物
    1.4 疫苗成品检定
    1.5 过敏试验和安全性
        1.5.1 过敏试验 (研究专题代码:12006-13007)
        1.5.2 单次给药毒性 (研究专题代号:12006-13005)
        1.5.3 溶血性试验 (研究专题代码:12006-13006)
        1.5.4 兔肌肉刺激试验 (研究专题代码:12006-13008)
    1.6 免疫原性试验
    1.7 鸡胚保护性试验
    1.8 统计分析
2 结果
    2.1 疫苗检定结果
    2.2 豚鼠全身主动过敏试验
    2.3 单次给药毒性
    2.4 溶血性试验
    2.5 兔肌肉刺激试验
    2.6 免疫原性试验
    2.7 鸡胚保护性试验
3 讨论



本文编号：3873767