含马齿苋等提取物的润肤剂改善（2～12）岁儿童缓解期特应性皮炎严重性的多中心、随机、平行对照临床研究

发布时间：2023-06-02 04:10

　　目的观察含马齿苋等提取物的润肤剂是否对进入缓解期的(2～12)岁特应性皮炎(AD)患儿的临床严重性有持续改善性。方法采用多中心、随机、平行对照实验方法,在全国5家儿童医院中,入选(2～12)岁中度AD患儿297例,随机数字表法分试验组(148例)和对照组(149例)。AD急性期两组均在患处使用糠酸莫米松乳膏1次/d,全身外用润肤剂2次/d,疗程不超过4周,直至IGA≤1分,进入缓解期。缓解期时,试验组停用糠酸莫米松乳膏,继续全身使用润肤剂2次/d,而对照组停用药物和润肤剂。分别在基线、急性期4周(缓解期第0周)、缓解期第4周和第8周以及复发时,通过湿疹面积及严重度指数(EASI)评分对疾病的严重性进行评分,通过视觉模拟评分量表进行瘙痒严重性的评估,应用德国CK公司的皮肤屏障测量仪测量经表皮脱水(TWEL)值、皮肤含水量。结果主要结局是缓解期第4周、第8周时EASI及两组比较,差异有统计学意义。次要结局是缓解期第4周、第8周时两组瘙痒严重性VAS评分、皮肤含水量比较,两组差异有统计学意义;TWEL值在维持期第4周时无统计学差异,在维持期第8周时两组存在统计学差异。结论儿童AD患者维持期持...

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【文章目录】：
1 对象和方法
    1.1 研究对象
    1.2 研究方法
        1.2.1 设计方法
        1.2.2 样本量
    1.3 给药方案
        1.3.1 受试品和治疗药物
        1.3.2 用法用量
    1.4 有效性评价
    1.5 安全性评价
    1.6 统计学分析
        1.6.1 差异性检验
        1.6.2 分类资料组间差异性检验
2 结果
    2.1 一般资料
    2.2 EASI积分及变化值分析
    2.3 瘙痒程度及变化值分析
    2.4 维持期第4周与第8周无创性皮肤生理参数TEWL、皮肤含水量组间比较
3 讨论



本文编号：3827637