医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则简介

发布时间：2017-06-28 08:11

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【摘要】：正美国FDA器械与辐射防护中心(center for devices and radiological health,CDRH)于2010年2月5日发布了《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》[1]。这是继2006年5月23日FDA发布该《指导原则》草案后[2],经过近3年的征求意见和深入研讨后所形成的官方指导性文件。《指导原则》不仅对贝叶斯临床试验设计、数据分析、上市后监测等统计学问题进行了
【作者单位】： 南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;
【关键词】： 贝叶斯统计;指导原则;临床试验;医疗器械;贝叶斯方法;统计学问题;数据分析;辐射防护;radiological;先验分布;
【基金】：国家自然科学基金资助(81273184)
【分类号】：R197.39
【正文快照】： 美国FDA器械与辐射防护中心(center for devicesand radiological health,CDRH)于2010年2月5日发布了《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》[1]。这是继2006年5月23日FDA发布该《指导原则》草案后[2],经过近3年的征求意见和深入研讨后所形成的官方指导性文件。《指导原

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本文编号：493156