中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法.doc 全文免费在线阅读

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中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法摘要: 基于中药标准“以我为主,引领国际”的研究目标,阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究,通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践,提出科学与实用为基本原则,“深入研究,浅出标准”为指导思想,符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作,其中深入的基础研究是需要溯本求源,需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨;同时也对如何浅出科学实用的质量标准,提出了相关建议,包括对照物质,对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。关键词: 中药整体质量控制标准体系;对照提取物;对照图谱;一测多评[收稿日期] 2013-01-03[ 基金项目] 国家中医药管理局 2013 年中医药行业科研专项(201307002);中国科学院重点部署项目(KSZD-EW-Z-004-01)[通信作者] 果德安,研究员,Tel:(021)50271516,E-mail:daguo@simm.《国家药品安全“十二五”规划》明确指出:“中药标准主导国际标准制订”。这一目标的提出表明我国已经开始从国家层面重视中医药的发展,开始把握中药国际标准制订的主导权,将推进“中药标准化和现代化”纳入了新时期的重点... 内容来自转载请标明出处.

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