头孢氨苄胶囊含量测定的实验室比对计划研究分析

发布时间：2023-12-26 20:09

　　目的通过开展头孢氨苄胶囊含量测定的实验室比对计划,了解我省相关化学药的测定能力,识别实验室间检测水平差异,帮助相关实验室提高检验检测能力和质量控制能力。方法制备了分割水平对的样品,采用单因子方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析。对实验室比对结果进行稳健统计分析,通过Z比分值评价实验室检测能力。结果样品通过了均匀性和稳定性检查,满足能力验证计划要求。在参加本次实验室比对的28家实验室中,满意结果数为24,满意率为82.1%。结论大部分实验室能够准确测定头孢氨苄胶囊的含量,部分实验室的检验和质控能力有待提高。

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 材料
    1.2 仪器与试剂
    1.3 测试方法
    1.4 样品的均匀性和稳定性考察
    1.5 数据处理与统计方法
2 结果与分析
    2.1 实验室比对样品的均匀性和稳定性分析
    2.2 实验室比对的结果统计
        2.2.1 参加比对的实验室情况:
        2.2.2 验证结果数据的频率分布:
        2.2.3 参加实验室结果统计量及结果统计综述:
        2.2.4 Z值分布:
    2.3 不满意结果的原因分析
        2.3.1 未正确执行标准:
        2.3.2 供试品主峰面积信号响应较低:
        2.3.3 未正确使用对照品信息:
        2.3.4 未正确进行系统适应性试验:
3 小结



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