药用辅料羧甲基纤维素钠物理表征参数研究

发布时间：2024-02-02 23:15

　　目的:对不同来源的羧甲基纤维素钠物理质量属性进行评价。方法:借鉴中药化学指纹图谱的概念,由松密度、振实密度、粒径<50μm百分比、粉体粒度分布宽度、粉体粒度分布范围、豪斯纳比、休止角、颗粒间空隙率、卡尔指数、干燥失重、吸湿性11个指标作为羧甲基纤维素钠的物理表征参数,并对其进行评价;构建了可压性参数(参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数),预测辅料的压缩特性。结果:不同来源或同一型号不同批次的羧甲基纤维素钠粉体学性质存在明显差异,可压性差异不大。结论:建立的羧甲基纤维素钠物理参数表征方法,可以用于评价不同来源粉体的质量一致性,为药用辅料质量评价和口服固体制剂处方开发及工艺控制提供新的思路。

【文章页数】：9 页

【部分图文】：

图1CMC-Na的分子结构

羧甲基纤维素钠（Carboxymethyl,CelluloseSodium,SodiumSaltofCaboxyMethylCellulose,CMC-Na）是纤维素分子的羟基被羧甲基部分取代后的一种水溶性纤维素醚，其分子结构见图1。CMC-Na是白色至微黄色纤维状或....

图2CMC-Na样品的物理指纹图谱

分别测定5个厂家共22批样品的11个物理质量指标，为了更好地比较样品粉体学性质的差异，本文重点研究了A、B、C、D不同厂家及E厂家同一样品不同批次共12批样品粉体学性质差异，并以雷达图的方式定量直观地呈现粉体物理指纹图谱，见图2。雷达图的阴影区域面积越大，说明该辅料越适合被压制成....

本文编号：3893308