我国疫苗上市后主动监测模式的探讨

发布时间：2017-07-14 03:07

  本文关键词：我国疫苗上市后主动监测模式的探讨

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【摘要】：目的为进一步完善我国疫苗上市后不良反应监测模式提供思路和参考。方法通过介绍国外疫苗上市后主动监测模式,结合国内现状,找出我国疫苗上市后监测的差距。结果主动监测是疫苗上市后安全性监测的重要组成部分,通过主动监测不仅可以确认被动监测中产生的可疑信号,而且可以通过应用适当的流行病学方法来完成信号的假设检验。结论我国疫苗上市后主动监测尚处于起步阶段,应当结合我国国情,借鉴国际先进经验,利用现有的数据平台和信息化手段,与科研机构形成长期的合作伙伴关系,完善我国疫苗警戒体系。
【作者单位】： 贵州省药品评价中心;国家食品药品监督管理总局药品评价中心;吉林省食品药品安全监测中心;
【关键词】： 疫苗 被动监测 主动监测
【分类号】：R95
【正文快照】： 100045;3*吉林省食品药品安全监测中心,吉林长春,130062)疫苗同其他药品一样,安全性监测贯穿于整个生命周期。疫苗接种人群多为儿童,因此疫苗的安全性监测更加重要。由于临床试验的局限性,使得一些罕见的、潜在的不良反应只能在大规模人群使用后通过上市后的安全性监测才能发

【参考文献】

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本文编号：539401