热熔法制备曲普瑞林长效生物可降解微粒处方工艺的研究

发布时间：2017-07-27 04:02

  本文关键词：热熔法制备曲普瑞林长效生物可降解微粒处方工艺的研究

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【摘要】：目的研究热熔法制备曲普瑞林长效生物可降解微粒的处方工艺,并对其质量进行考察。方法首先进行单因素实验,对骨架材料PLGA的种类、PLGA与曲普瑞林重量比值、热熔挤出温度和时间、粉碎温度等参数进行筛选。在此基础上,对热熔挤出时间、热熔挤出温度、挤出后粉碎冷却温度3个因素进行正交试验,优化处方工艺,将制得的样品进行湿、热、光照影响因素试验,加速试验和长期试验考察。结果热熔法制备的曲普瑞林微粒外观形态良好,且经加速试验考察,有关物质含量符合要求,微粒释放情况良好。结论热熔法制备出的曲普瑞林质量稳定,该研究为制备出安全有效、质量可控的微粒提供理论与实践依据,适合进一步开发。
【作者单位】： 上海理工大学医疗器械与食品学院;上海苏豪逸明制药有限公司;
【关键词】： 曲普瑞林长效生物可降解微粒 热熔法 处方工艺 质量控制
【基金】：上海市联盟计划-难题招标专项(LM201457)
【分类号】：R943
【正文快照】： 曲普瑞林是一种人工合成的促性腺素释放激素类似物,可有效地用于前列腺癌、子宫内膜异位、性早熟等疾病。通过生物可降解材料聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]作为骨架材料,将曲普瑞林药物包裹成微粒,作为一种缓控释制剂,可持续释药,疗效稳定。其常

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3 张文进,马永红;多组份玻璃光纤传光束的热熔法工艺研究[J];玻璃纤维;1999年03期

4 ;[J];;年期

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本文编号：579664