我国药品专利强制许可制度研究

发布时间：2017-04-08 05:23

  本文关键词：我国药品专利强制许可制度研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目前,随着经济全球化的快速发展,人口和商品贸易的跨区域流动越来越频繁,客观上加剧了传染性疾病的蔓延。禽流感、甲型H1N1流感、艾滋病、埃博拉等公共健康危机在全球肆虐,高昂的药品价与贫困患者之间的矛盾空前尖锐。TRIPS协议签订后,赋予了各成员国在应对公共健康危机时对强制许可问题的国内立法自由,随后专利强制许可制度逐步成为维护国家利益、公众利益、公共健康、维持竞争秩序和防止权利滥用的重要手段,受到各国的普遍重视。泰国、巴西、美国等国家均在实践中成功运用药品专利强制许可制度缓解了公共健康危机。自1984年中国制订第一部《专利法》以来,专利强制许可制度就在专利法中占据着重要的地位。在30余年的专利法律制度发展过程中,专利强制许可制度经历了专利法1992年、2000年、2008年三次不断修改,以及《专利法实施细则》、《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》、《专利实施强制许可办法》等相关法规的颁布,对专利强制许可制度进行了不断的发展与完善,在专利制度的立法上是与时俱进的,但遗憾的是强制许可制度仍在我国处于零实施状态。我国同样面临严峻的公共健康危机,迫切需要适用药品专利强制许可,但该制度在我国却得不到实际的适用,这无疑是与专利法的立法初衷相悖的。尤其在发达国家垄断药品专利,而经济落后的国家又急需解决公共健康危机时,专利强制许可制度的适用就显得更为重要。为什么我国药品专利强制许可制度在立法层面上处于与时俱进的发展完善中,却在实践层面处于真空状态,在药品专利强制许可制度实践中究竟存在怎样的施行困境?如何完善我国现行的药品专利强制许可制度?怎样才能在我国适用药品专利强制许可制度?这些问题引发了我对该制度的思考。本文分将为四个部分探讨我国的药品专利强制许可制度:第一部分主要是对药品专利强制许可制度的基本理论进行梳理,说明药品专利强制许可制度存在的合理性、必要性及其价值。第二部分则主要就我国药品专利强制许可制度的立法现状及存在的问题做了探讨,简要介绍我国药品专利强制许可制度的立法沿革以及该制度的主要内容,并就我国的公共健康形势作了分析。第三部分,药品专利强制许可的国外立法及实践,本部分主要对WTO框架下的药品专利强制许可制度进行梳理,分析该制度在国际法以及国外相关国家的适用状况。笔者认为:我国应当借鉴国外成功经验,在遵循国际条约的情况下充分发挥药品专利强制许可制度的效用,拓宽解决我国公共健康问题的思路。第四部分,在前文的基础上,从药品专利强制许可制度的立法、对专利权人的救济制度以及如何应对国际条约等方面进行了思考,为在我国实际适用药品专利强制许可制度解决公共健康危机提出了建议、对策。
【关键词】：药品专利强制许可 公共健康 利益平衡
【学位授予单位】：云南财经大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：D923.42
【目录】：

• 摘要3-5
• Abstract5-9
• 引言9-11
• 一、药品专利强制许可制度概要11-19
• （一） 专利强制许可制度简介11-14
• 1.专利强制许可制度的产生与演变11-12
• 2.专利强制许可制度的概念及类型12-13
• 3.专利强制许可制度的特征13-14
• （二） 药品专利强制许可制度14-17
• 1.药品专利的特殊性14-16
• 2.药品专利强制许可制度的概念16
• 3.药品专利强制许可制度的产生与发展16-17
• （三） 药品专利强制许可制度的必要性分析17-19
• 1.药品专利强制许可制度有利于缓解公共健康危机17
• 2.药品专利强制许可制度有利于防止专利权滥用17-19
• 二、我国药品专利强制许可的制度与实践19-28
• （一） 我国药品专利强制许可的立法沿革19-21
• 1.我国药品专利强制许可制度初步确立19-20
• 2.我国药品专利强制许可制度的发展20-21
• （二） 我国药品专利强制许可制度的内容21-23
• 1.药品专利强制许可的主体21
• 2.药品专利强制许可的客体21-22
• 3.药品专利强制许可的事由及条件22
• 4.药品专利强制许可的程序22-23
• 5.药品专利强制许可的行政救济23
• （三） 我国药品专利强制许可制度的实践状况23-25
• 1.我国的公共健康状况23-24
• 2.我国药品专利强制许可处于实践的真空状态24-25
• （四） 我国药品专利强制许可制度存在的问题25-28
• 1.申请主体限定过严25
• 2.申请程序复杂、冗长25-26
• 3.强制许可使用费规定不明确26-27
• 4.缺乏对权利人的救济27-28
• 三、药品专利强制许可的国际条约与国外立法及实践28-33
• （一） WTO框架下的药品专利强制许可制度28-30
• 1.TRIPS协议第31条关于强制许可的规定28-29
• 2.《多哈宣言》明确WTO成员采取措施维护公共健康的主权29
• 3.《总理事会决议》进一步增强了药品的可及性29-30
• （二） 发达国家药品专利强制许可的实践30-31
• 1.美国药品专利强制许可实践30
• 2.加拿大药品专利强制许可的实践30-31
• （三） 发展中国家药品专利强制许可的实践31-32
• 1.巴西药品专利强制许可实践31-32
• 2.泰国药品专利强制许可实践32
• （四） 对我国药品专利强制许可制度的反思32-33
• 四、完善我国药品专利强制许可制度与实践的建议33-39
• （一） 从立法方面完善我国的药品专利强制许可制度33-36
• 1.扩大基于公共健康需要的申请主体范围33
• 2.简化药品专利强制许可程序33-34
• 3.明确强制许可使用费的补偿标准34-36
• （二） 从对专利权人的保护方面完善救济制度36-37
• 1.明确药品专利强制许可的非独占性36
• 2.强制许可的及时终止36-37
• （三） 遵循国际条约实施强制许可方面的建议37-39
• 1.恰当利用药品专利强制许可制度增强药品的可及性37-38
• 2.充分发挥药品专利强制许可的威慑作用38-39
• 结语39-40
• 参考文献40-44
• 致谢44

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前2条

1 郑瑞琨;李珂;楚恒;;我国专利实施强制许可制度若干问题评析[J];电子知识产权;2010年02期

2 王峰;;我国专利强制许可制度中存在的问题及立法建议[J];法制与社会;2008年25期

中国硕士学位论文全文数据库 前4条

1 韦晋;专利强制许可制度的理论分析[D];西南政法大学;2007年

2 张冬;新专利法下药品专利强制许可制度研究[D];复旦大学;2009年

3 刘开奎;我国专利强制许可制度研究[D];南京理工大学;2010年

4 吕红燕;我国药品专利强制许可制度研究[D];中南大学;2012年

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本文编号：292174