药品专利反向支付协议的反垄断法规制

发布时间：2017-05-13 12:05

  本文关键词：药品专利反向支付协议的反垄断法规制，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：众所周知,研发新药是一项非常复杂的任务,需要投入大量的人力、财力和智力,但是它的回报也是非常的可观,成功的开发新药能够为企业带来丰厚的利润,是高投入、高产出的行业,所以制药企业总会想方设法的保护自己享有的专利。在专利侵权诉讼中,反向支付协议就是专利权人的策略之一,专利药企业为了保护自己享有的专利权而与非专利权人达成的一种和解方法。药品专利反向支付协议是指专利药企业通过支付价款或者进行价值转移给仿制药企业,这样做的本质目的在于阻止仿制药企业对专利药企业所享有的专利进行挑战,推迟仿制药企业进入药品市场竞争,但是仿制药企业也因此获得了一定的报酬,双方共享垄断利润。所以反向支付协议不是普通的民事主体之间签订的民事合同,该协议涉嫌专利药企业和仿制药企业之间的共谋垄断问题,涉嫌药品专利权人利用专利权排除限制竞争的情形。由于反向支付协议自身的特殊性,它涉及到制药专利权人和非专利权人双方的利益,涉及到药品专利权人是如何运用自己手中的专利权,药品专利权人有没有滥用自己所享有的专利权。在早期,美国和欧盟认为这是药品专利权人合法行使自己权利的表现,但是近年来,美国和欧盟已经对反向支付协议介入反垄断的调查。反向支付协议从其表现形式上来讲是多种多样的,但是并不是所有的表现形式都是违反《反垄断法》的,在不断的探索过程中该协议适合运用合理原则去分析其是否违反《反垄断法》,只有那些具有明显的排除限制竞争效果的协议才是反垄断法重点规制的内容。《反垄断法》规制反向支付协议的理论基础包括竞争理论、创新理论和消费者权益保护理论,药品专利反向支付协议进行反垄断法规制的原则主要有本身违法原则、合理原则、专利排他测试原则,在药品专利反向支付协议是否违反《反垄断法》的认定中需要注意专利保护和垄断控制的协调。仿制药在我国药品市场中占有重要的地位,违反《反垄断法》的反向支付协议对我国仿制药企业的危害非常严重,在加之我国《反垄断法》对于药品专利反向支付协议的立法不足,所以我国应该重视药品专利反向支付协议这一现象,从立法、司法、执法三个方面去完善相关法律以此来规制药品专利反向支付协议。
【关键词】：反向支付协议 专利保护 垄断控制
【学位授予单位】：郑州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：D922.294;D923.42
【目录】：

• 摘要4-5
• Abstract5-10
• 引言10-15
• 一 选题背景和问题提出10-11
• 二 研究意义和目的11-12
• 三 文献综述12-13
• 四 论文的写作思路和结构安排13-14
• 五 创新点14-15
• 第一章 反垄断法规制药品专利反向支付协议的法理分析15-28
• 第一节 药品专利反向支付协议定义的界定15-21
• 一 反向支付协议产生的背景15-18
• 二 反向支付协议的定义18-19
• 三 药品专利反向支付协议和普通合同的区别19-21
• 第二节 药品专利反向支付协议的垄断风险与法律适用21-25
• 一 药品专利反向支付协议涉嫌排除限制竞争21-22
• 二 《专利法》约束反向支付协议的局限性22-23
• 三 《反垄断法》规制反向支付协议的必要性23-25
• 第三节 反垄断法规制药品专利反向支付协议的理论基础25-28
• 一 竞争理论25-26
• 二 消费者权益保护理论26
• 三 创新理论26-28
• 第二章 药品专利反向支付协议反垄断规制的原则28-39
• 第一节 美欧关于药品专利反向支付协议适用原则的探索28-35
• 一 美国司法判例中适用的原则28-33
• 二 欧盟委员会对反向支付协议的监管原则33-35
• 第二节 比较法视野下规制原则之选择35-39
• 一 本身违法原则36-37
• 二 合理原则37-38
• 三 专利排他测试原则38-39
• 第三章 药品专利反向支付协议违反反垄断法的认定方法39-49
• 第一节 认定方法中应考虑的主要因素39-43
• 一 药品相关市场竞争是否充分39-40
• 二 反向支付协议的类型40-41
• 三 协议约定的进入日期41
• 四 反向支付协议背后的动机41-42
• 五 贯彻垄断控制与专利保护的协调42-43
• 第二节 反向支付协议认定方法中专利保护与垄断控制的协调43-49
• 一 专利排他权与《反垄断法》中垄断的区别43-45
• 二 《专利法》与《反垄断法》的协调45-46
• 三 反向支付协议中垄断控制与专利保护的协调46-49
• 第四章 我国应对药品专利反向支付协议的策略49-59
• 第一节 药品专利反向支付协议对我国药品市场的影响49-51
• 一 仿制药在我国药品市场的地位49-50
• 二 反向支付协议对仿制药进入市场的影响50-51
• 第二节 我国《反垄断法》关于反向支付协议的立法不足51-53
• 一 制药企业双方达成的垄断协议的规制状况51-52
• 二 专利药企业利用专利权排除限制竞争的规制状况52-53
• 第三节 我国应对反向支付协议策略以及相关法律的完善53-59
• 一 明确将药品专利反向支付协议列入指南予以规制53-55
• 二 扩大反向支付协议反垄断诉讼的主体范围55-56
• 三 强化药品专利反向支付协议的专业化执法56-57
• 四 提高制药企业的自主创新能力57-59
• 结语59-60
• 参考文献60-63
• 个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果63-64
• 致谢64

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本文编号：362480