质量风险管理在采供血机构中的应用

发布时间：2021-12-31 23:58

　　质量风险管理（QRM）是对产品整个生产周期内的质量风险进行评估、控制、沟通和回顾评审的系统化过程。通过QRM的方法和工具,识别影响产品质量的关键控制点和工序中的高风险环节,可以有效保障产品质量。目前,QRM已被制药行业广泛用于药品生产质量管理规范（GMP）的实施过程中,但是其在采供血机构中应用较少。笔者拟通过对QRM理论的介绍,并且结合QRM在烟台市中心血站的应用实践,对采供血机构实施QRM的前景进行初步探讨,以期为采供血机构中质量管理体系（QMS）的有效运行提供新的思路。 

【文章来源】：国际输血及血液学杂志. 2020,43(03)

【文章页数】：5 页

【参考文献】：
期刊论文
[1]WHO血液机构GMP指南（上）[J]. 郭永建.  中国输血杂志. 2012(01)



本文编号：3561234