GC-MS法分析利奈唑胺中的两种基因毒性杂质

发布时间：2024-02-22 10:38

　　目的采用气相色谱质谱联用法(GC-MS)测定利奈唑胺中的两种基因毒性杂质S-环氧氯丙烷(ECH)与(S)-N-[2-(乙酰氧基-3-氯丙基)]乙酰胺(ACPA)的残留量。方法采用DB-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱温采用程序升温,采用单级四级杆质谱检测器,载气以线速度控制模式,初始流量为1.3 mL·min^-1,采集模式SIM,不分流进样。结果 ECH、ACPA的线性范围分别为5.119～341.236 ng·mL^-1(r=0.9995)、5.308～353.864 ng·mL^-1(r=0.9999),平均回收率分别为91.2%、87.5%。结论所用方法操作简便、结果准确、灵敏度及重复性好,可用于利奈唑胺中两种基因毒性杂质的质量控制。

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【文章目录】：
1 实验部分
    1.1 仪器与试药
    1.2 方法与结果
        1.2.1 色谱条件
        1.2.2 溶液的制备
        1.2.3 线性范围的考察
        1.2.4 进样精密度、重复性试验
        1.2.5 回收率试验与检出限
        1.2.6 样品的测定
2 讨论



本文编号：3906656