胶体果胶铋干混悬剂中游离铋测定方法的建立

发布时间：2024-02-24 17:25

　　目的建立一种新型胶体果胶铋干混悬剂中游离铋测定方法,为游离铋的含量进行进一步控制提供检测指导。方法文献资料中无游离铋测定方法的相关介绍;本文主要参考美国药典标准中关于"水溶性铋"控制方法相关内容并根据此标准进行了测定方法的探究。结果初步验证选择以2%氯化钙为溶剂检测本品中游离铋方法可行,故选该方法进行详细的方法学验证。进一步验证,结果表明该方法的各个检测参数均符合要求。结论 2%氯化钙为溶剂检测游离铋方法可行,可用于检测胶体果胶铋干混悬剂中游离铋,对游离铋含量进行有效限制。

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 一般资料
    1.2 方法
        1.2.1 用水为溶剂的供试品溶液浓度摸索
        1.2.2 用乙醇为溶剂的摸索试验
        1.2.3 用5%氯化钠为溶剂的摸索试验
        1.2.4 换用2%氯化钙作为溶剂的摸索试验
3 方法学验证
    3.1 线性实验
    3.2 检测限测定
    3.3 定量限
    3.4 专属性实验
    3.5 重复性
    3.6 溶液稳定性
    3.7 供试品滤液
    3.8 准确度
4 讨论



本文编号：3909358