曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物治疗HER-2阳性乳腺癌有效性和安全性的系统评价

发布时间：2024-03-28 05:31

　　目的系统评价曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数字化期刊全文数据库、维普数据库于2019年4月10日前发表的关于T-DM1的文献。两名研究者根据纳入排除标准独立筛选文献后提取资料并评价质量。使用RevMan 5.1进行Meta分析。结果共纳入7项随机对照研究,合计4 310例患者,治疗组2 439例,对照组1 871例。分析结果显示,与对照组相比,T-DM1组总生存期(OS)显著延长(HR=0.70,95%CI:0.65～0.76,P <0.000 01);亚组分析显示T-DM1在用作一线治疗(HR=0.87,95%CI:0.77～0.98,P=0.03)或非一线治疗(HR=0.60,95%CI:0.53～0.69,P <0.000 01)时无进展生存期(PFS)均显著延长。安全性方面,2组总不良事件发生率无显著差异(RR=1.00,95%CI:0.98～1.02,P=0.97),但≥3级...

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【部分图文】：

图1偏倚风险汇总图Randomsequencegeneration(selectionbias）:随机序列生成（选择性偏倚）,Allocationconcealment(selectionbias）:分配序列隐藏（选择性偏倚），Blindingofparticipantsandpersonnel(performancebias）:对受试者和研究人员实施盲法（实施偏倚）,Blindingofoutcomeassessment(detectionbias）:对结果测量者实施盲法（测量性偏倚）,Incompleteoutcomedata(attritionbias）:结果数据不完整（随访偏倚）,Selectivereporting(reportingbias）:选择性偏倚（报告偏倚）,Otherbias:其他偏倚

纳入文献的特征和质量评价纳入的7篇文献的发表时间集中在2012年至2019年，6篇[12,14-18]为Ⅲ期临床研究，1篇[13]为Ⅱ期临床研究，其中有4篇文献[15-18]分属于两个Ⅲ期临床研究，因其结局指标不同均被纳入分析。共纳入4310例患者，治疗组2439例，对照组1....

图2曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)对HER-2阳性乳腺癌患者无进展生存期影响的森林图

发表偏倚根据OS分析结果绘制倒漏斗图，见图6。结果显示各项研究分布左右基本对称，提示纳入研究的发表偏倚相对较低。图3曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)对HER-2阳性乳腺癌患者总生存期影响的森林图

图3曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)对HER-2阳性乳腺癌患者总生存期影响的森林图

图2曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)对HER-2阳性乳腺癌患者无进展生存期影响的森林图图4曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗HER-2阳性乳腺癌患者总不良事件发生率的森林图

图4曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗HER-2阳性乳腺癌患者总不良事件发生率的森林图

图3曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)对HER-2阳性乳腺癌患者总生存期影响的森林图图5曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗HER-2阳性乳腺癌患者≥3级不良事件发生率的森林图

本文编号：3941075