超说明书外用药的伦理问题探析

发布时间：2017-06-29 20:23

  本文关键词：超说明书外用药的伦理问题探析，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：正药品说明书是涵盖药物基本信息的法定资料,所涉及的任何有关药物的信息都必须经过反复的科学性的试验论证,确保其安全性与有效性,保护患者的基本生命健康权利。超说明书用药(off-label use of drug)则是超出药品说明书适应证、给药途径、剂量或者适用人群的用药,又称之为标识外用药。超说明书用药是未经相关的科学研究,即进入临床实践,因此缺乏相应的试验数据的支持,若处置不当则会严重影响
【作者单位】： 山西省寿阳县人民医院药剂科;山西医科大学第一医院药物研究机构;
【关键词】： 外用药;临床实践;试验数据;label;医院临床药学;给药途径;临床试验;药代动力学;医疗纠纷;证明材料;
【基金】：山西省软科学研究计划资助项目(2015041004)
【分类号】：R95
【正文快照】： 药品说明书是涵盖药物基本信息的法定资料,所涉及的任何有关药物的信息都必须经过反复的科学性的试验论证,确保其安全性与有效性,保护患者的基本生命健康权利。超说明书用药(off-label use of drug)则是超出药品说明书适应证、给药途径、剂量或者适用人群的用药,又称之为标识

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本文编号：499244