麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查法方法学研究

发布时间：2017-07-19 14:26

  本文关键词：麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查法方法学研究

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【摘要】：目的:建立麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查方法。方法:需氧菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗量为800ml;霉菌和酵母菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗液为p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml;大肠埃希菌检查、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查均为薄膜过滤法,冲洗液为p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml。结果:在三次独立平行的试验中,5株试验菌的回收比值0.5~2.0。结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。
【作者单位】： 江西省药品检验检测研究院;江西省药品与医疗器械质量工程研究技术中心;
【关键词】： 麝香草酚 微生物限度检查 方法验证
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 麝香草酚即5-甲基-2异丙基苯酚,为《中国药有限公司);SW-CJ-2D净化工作台(苏州净化有限典》2015年版四部收录药用辅料,为一种抑菌剂[1]。公司);Heal Force-900C生物安全柜(上海力申科学其杀菌作用比苯酚强,且毒性低,对口腔咽喉黏膜有仪器有限公司);PYX-DHS细菌培养箱(上海跃进

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本文编号：563391