临床研究药物中心化管理现场评估标准

发布时间：2017-07-20 14:14

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【摘要】：从起草背景、制定依据、检查内容、评估标准、适用范围、评分等级、结果评定等方面阐述《临床研究药物中心化管理现场评估标准》,以期能够切实促进临床研究药物标准化管理,提高药物中心化管理水平。
【作者单位】： 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟;
【关键词】： 临床研究药物 中心化管理 标准
【分类号】：R954
【正文快照】： 一、为了促进临床研究药物标准化管理,鼓励药物临床试验机构能够规范临床研究药物管理,提高其管理质量,确保临床试验过程的规范、结果的科学可靠,最大程度保障受试者的权益和健康而设立本标准。本标准依据《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)和《药物临床试验机构资格认

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本文编号：568422