精准医学实验室标准化建设和质量管理

发布时间：2024-03-03 11:51

　　文章通过分析我国精准医学实验室的建设现状和标准化建设的必要性,提出了精准医学实验室标准化建设的原则和总体思路。基于魏尔曼标准体系三维模型,构建出标准化建设的框架体系,并提出了精准医学实验室标准化建设的重点和质量管理策略。

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【部分图文】：

图1精准医学实验室建设标准体系三维框架结构

设计与建设是实验室建设的基础环节，通过明确实验室的功能定位，对实验室的建设布局等进行合理规划，使实验室基础设施与仪器设备相契合，营造良好的使用环境，是实验室良性运行的保证，因此，精准医学设计和建设环节的标准化至关重要。精准医学实验室设计环节的标准化，应关注规划设计、总体设计和细节....

图2精准医学实验室质量管理体系文件结构

编制各级质量体系文件是精准医学实验室建立和运行质量体系的关键，完善的质量管理体系文件可以指导实验室工作，确保实验室活动的可重复性和可溯源性，同时保障实验室运行有章可循、有据可查。精准医学实验室应根据《检测和校准实验室能力认可准则》要求，结合自身特点编制质量管理体系文件。可采用4级....

本文编号：3917741