养心通络胶囊的制备工艺及质量标准研究

发布时间：2017-03-30 21:17

  本文关键词：养心通络胶囊的制备工艺及质量标准研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的：研究养心通络胶囊的制备工艺，并建立其质量标准。方法：（1）采用单因素及正交实验，以丹酚酸B含量及浸膏得率为指标，对提取时间、提取次数、加水倍量进行考察，优选丹参等药材的水提工艺参数；（2）采用单因素及正交实验，以阿魏酸、总黄酮及浸膏得率为指标，对提取时间、提取次数、加醇倍量、乙醇浓度进行考察，优选川芎等药材的醇提工艺工艺参数；（3）以丹酚酸B的保留率及浸膏的降低率为指标，，比较了不同除杂方法，优选水提液的除杂工艺；（4）研究养心通络胶囊制剂的成型工艺；（5）采用薄层色谱法分别对养心通络胶囊处方中全方中的药味进行定性鉴别；（6）采用高效液相色谱法对制剂中的丹酚酸B、阿魏酸进行含量测定。丹酚酸B含量测定色谱条件：流动相为甲醇-乙腈-甲酸：水（1:59）（26:8.5:65.5），检测波长286nm，阿魏酸含量测定色谱条件：流动相为甲醇-1%冰醋酸（23:77），检测波长321nm，二者柱温均为30℃，流速均为1.0mL/min，进样量均为10μL。结果：（1）优选出的最佳水提工艺条件为加入12倍量水，提取3次，每次1.5小时；（2）优选出的最佳醇提工艺条件为加入14倍量60%乙醇，提取3次，每次2小时；（3）水提液除杂工艺为将水提液80℃，减压浓缩至药材：药液为1:8，4000r.p.m-1，离心20min；（4）醇提液、水提液分别在70℃、80℃减压浓缩后，置60℃真空干燥（-0.07～0.08Mpa）；（5）养心通络胶囊的成型工艺为加入浸膏粉量10%的阿里红细粉，每100g浸膏粉及辅料的混合物加入浓度为92%或93%乙醇40～45mL为润湿剂制粒；（6）建立了制剂中丹参、川芎、延胡索、阿里红的薄层色谱鉴别方法；（7）采用高效液相色谱法测定制剂中的丹酚酸B、阿魏酸的含量线性关系良好、稳定性、重现性好。结论：养心通络胶囊生产工艺合理、可行，制定的质量标准简便、可靠、稳定，可以有效控制制剂的质量。
【关键词】：养心通络胶囊 正交设计 制剂工艺 质量标准 高效液相色谱
【学位授予单位】：新疆医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：TQ461;R943
【目录】：

• 摘要8-9
• ABSTRACT9-11
• 前言11-13
• 研究内容13-62
• 1 养心通络胶囊提取工艺的研究13-33
• 1.1 材料13-14
• 1.2 实验方法与结果14-32
• 1.3 讨论32-33
• 2 养心通络胶囊水提除杂工艺的研究33-38
• 2.1 材料33
• 2.2 实验方法与结果33-37
• 2.3 讨论37-38
• 3 养心通络胶囊成型工艺的研究38-42
• 3.1 材料38
• 3.2 实验方法与结果38-41
• 3.3 讨论41-42
• 4 养心通络胶囊质量标准的研究42-59
• 4.1 材料42
• 4.2 实验方法与结果42-57
• 4.3 讨论57-59
• 5 实验室七批小试59-62
• 5.1 材料59
• 5.2 实验方法与结果59-61
• 5.3 讨论61-62
• 小结62-63
• 致谢63-64
• 参考文献64-68
• 综述68-76
• 参考文献73-76
• 攻读硕士学位期间发表的学位论文76-77
• 导师评阅表77

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 郭丽娅;牛燕运;金玫;;中医药在冠心病中西医治疗中的优势[J];北京中医药;2010年05期

2 许利平;杨剑芳;王欣苗;于萍;王燕;穆阳;庞鑫;;正交设计优选舒心胶囊原料药的水提工艺[J];成都中医药大学学报;2009年04期

3 杨惠莲;冉海琳;;桑菊感冒合剂中薄荷的薄层色谱鉴别[J];长春中医药大学学报;2008年06期

4 王广艳;顾宁;;冠心病心绞痛的中医药研究概况[J];甘肃中医;2008年02期

5 ;栝楼中一种新的三萜5-去氢karounidiol〔D:C-异齐墩果-5,7,9(11)-三烯-3α,29-二醇〕[J];国外医学(中医中药分册);1994年01期

6 颜红;天然澄清剂在中药水提液澄清工艺中的应用[J];中医药导报;2005年01期

7 蒋珍藕;兰宝强;邱宏聪;李茂;;HPLC法测定精制冠心片中丹酚酸B的含量[J];中医药导报;2011年01期

8 曾江洪;刘灿辉;;HPLC法测定血再生片中丹酚酸B的含量[J];中医药导报;2011年03期

9 梁洁;零璐遥;柳贤福;余靓;王雯慧;;UV法测定广西不同产地龙眼花药材中的总黄酮[J];华西药学杂志;2010年05期

10 陈尘;陈勤;;桔梗提取工艺及质量控制的研究进展[J];现代中药研究与实践;2009年06期

  本文关键词：养心通络胶囊的制备工艺及质量标准研究，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：278116