伊潘立酮质量标准制定

发布时间：2017-05-13 09:01

  本文关键词：伊潘立酮质量标准制定，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：精神病是一类精神上疾病的总称,患者在感觉、记忆、思维、感情、行为等方面表现异常,其中最为严重的精神病是精神分裂症。目前,药物治疗是精神病治疗的主要方式。以氯丙嗪为代表的典型抗精神病药物易产生各种不良反应,尤其是锥体外系反应(EPS),以20世纪70年代出现的氯氮平为代表的非典型抗精神病药物,在治疗精神分裂症的同时减少锥体外系反应(EPS)和催乳素水平升高等不良反应发生,在精神分裂症特别是难治性病例的治疗中显示出显著的疗效。伊潘立酮就是一种新型的非典型抗精神病药物。本文对伊潘立酮进行了质量研究,建立了质量控制的分析方法,并对分析方法进行了验证。质量研究的内容包括伊潘立酮原料药的性状(外观、溶解度、熔点)、鉴别(紫外-可见分光光度法、红外光谱法)、检查(有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、氯化物)和含量。经过系统的验证,所建立的分析方法能够有效地测定伊潘立酮的有关物质和含量。研究表明本标准能够有效的控制伊潘立酮的质量。
【关键词】：伊潘立酮 抗精神病药 精神分裂症 质量研究
【学位授予单位】：北京理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R927
【目录】：

• 摘要5-6
• Abstract6-8
• 1 绪论8-17
• 1.1 精神病简述8-10
• 1.2 抗精神病药物的研究进展10-14
• 1.3 伊潘立酮的临床作用机制及研究状况14-17
• 2 实验部分17-21
• 2.1 试剂、材料与仪器17
• 2.2 方法17-21
• 3 结果与讨论21-51
• 3.1 性状21-22
• 3.2 鉴别22-23
• 3.3 有关物质23-46
• 3.3.1 有关物质色谱条件的筛选23-33
• 3.3.2 有关物质方法学验证33-46
• 3.4 检查项46-47
• 3.5 含量47-51
• 3.5.0 含量色谱条件的筛选47
• 3.5.1 含量方法学验证47-51
• 4 结论51-52
• 参考文献52-57
• 附件57-59
• 攻读学位期间发表的论文与研究成果清单59-60
• 致谢60

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 孙振晓,于相芬;抗精神病药所致QTc间期延长、室速和猝死[J];国外医学.精神病学分册;2003年01期

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本文编号：362074