生物技术药物专利侵权问题研究

发布时间：2017-04-11 16:24

  本文关键词：生物技术药物专利侵权问题研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：科技的发展可谓是日新月异,专利法制度正是为了促进科技的进步与共享应运而生的。医药行业对专利的依赖也是有目共睹的。当前,生物技术药物的发展与创新已经达到了惊人的速度,我国生物技术药物的专利申请量亦是以高复合率每年递增。随着生物技术药物的更新换代,生物技术药物的专利纠纷亦不断发生。在我国,目前生物技术药物的专利纠纷案件并不是很多,但是在不远的未来,尤其是当大量生物技术原研药物的核心专利到期之后,生物技术药物的专利侵权纠纷一定会大量发生。目前,我国在对生物技术药物专利侵权的判断上,还存在着各地标准不一致,专利行政机关与法院所适用的标准不统一的现象。笔者正是针对这一情况,旨在通过本文的论述对生物技术药物的专利侵权判定问题进行系统性的分析与研究,以期对我国司法实践起到借鉴的作用。本文首先从对专利制度、专利的“公开性”与“独占性”的特征、专利侵权判定的概念等的介绍性论述入手,说明本文所要解决的问题是明确生物技术药物专利侵权判定原则的适用标准。专利侵权的判定原则需要结合具体的专利领域,并且与科技的发展相适应。当前我国在生物技术药物专利侵权判定原则的适用过程中仍然存在不一致现象,本文的写作目的与意义正是为了明确生物技术药物专利侵权判定原则的适用标准。在判定生物技术药物专利侵权与否之前首先要确定生物技术药物的可专利主题范围,与可专利性条件。在确定生物技术药物的可专利范围时,要将权利要求中的技术特征限定在最小单元上,这样才能对专利特征进行比对判定。生物技术药物的可专利性问题也是专利侵权判定中的重点问题,权利要求中的技术特征的三性“新颖性”“创造性”“实用性”在专利纠纷的各个环节被反复审查。在生物技术药物专利授予实质性审查中亦需要满足充分公开的条件,而且充分公开原则亦是侵权判定中的一个重要的考量因素。在生物技术药物专利侵权判定中全面覆盖原则和等同原则的适用是问题的重中之重,也是判定专利侵权最常用到的两个原则。在全面覆盖原则适用部分的论述中,笔者从全面覆盖原则的含义入手,介绍全面覆盖原则下侵权行为的类型,全面覆盖原则下对生物技术药物产品专利类型字面侵权的判定。在对等同侵权原则适用的论述部分,笔者首先论述三一致原则的适用,然后对等同原则的适用标准进行详细分析。在生物技术药物专利侵权判定原则的适用过程中,还要考虑一些限定条件。本文将着重论述捐献原则和禁止反悔原则以及针对仿制药的Bolar例外原则的具体适用条件和在我国司法实践中遇到的问题。最后回顾全文,总结本文各重要观点,重申在生物技术药物专利侵权判定时,要以国家专利战略为指导核心做到全国一致,同案同判。
【关键词】：生物技术药物 专利侵权 全面覆盖原则 等同原则 禁止反悔原则 捐献原则
【学位授予单位】：北京交通大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：D923.42
【目录】：

• 致谢5-6
• 摘要6-8
• ABSTRACT8-12
• 1 引言12-16
• 1.1 问题的引入12-14
• 1.2 论文写作目的与意义14-16
• 2 生物技术药物专利保护范围的确定16-28
• 2.1 生物技术药物概念与可专利主题16-18
• 2.1.1 生物技术药物的概念16-18
• 2.1.2 生物技术药物的可专利主题18
• 2.2 生物技术药物可专利性条件18-25
• 2.2.1 新颖性条件19-20
• 2.2.2 创造性条件20-23
• 2.2.3 实用性条件23
• 2.2.4 充分公开条件23-25
• 2.3 生物技术药物不授予专利的情形25-27
• 2.3.1 违反《专利法》第五条不授予专利的情形25-26
• 2.3.2 属于“科学发现”不授予专利的情形26
• 2.3.3 属于“动物和植物品种”不授予专利的情形26-27
• 2.4 小结27-28
• 3 判定生物技术药物专利侵权的原则28-39
• 3.1 专利侵权判定的概念28-29
• 3.2 生物技术药物专利相同侵权的判定29-33
• 3.2.1 全面覆盖原则的含义29-30
• 3.2.2 生物技术药物专利相同侵权行为的类型30-31
• 3.2.3 全面覆盖原则下对生物技术药物专利字面侵权的判定31-33
• 3.3 生物技术药物专利等同侵权的判定33-37
• 3.3.1 “三一致原则”在生物技术药物专利侵权判定中的适用34-36
• 3.3.2 生物技术药物专利等同侵权判定的限制条件36-37
• 3.4 小结37-39
• 4 生物技术药物专利侵权判定原则的限制39-48
• 4.1 生物技术药物专利侵权判定中捐献原则的适用39-42
• 4.1.1 以美国为例探索捐献原则的适用规则39-42
• 4.1.2 生物技术药物专利侵权判定中捐献原则的适用规则42
• 4.2 禁止反悔原则的适用42-45
• 4.2.1 何种形式的修改或陈述将引起禁止反悔原则的适用43-44
• 4.2.2 生物技术药物中禁止反悔原则的适用44-45
• 4.3 BOLAR例外原则45-46
• 4.4 小结46-48
• 5 结论48-49
• 参考文献49-51
• 索引51-52
• 作者简历及攻读硕士学位期间取得的研究成果52-54
• 学位论文数据集54

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