论化学药品产品专利侵权判定中等同原则的适用
发布时间：2022-09-29 20:18
等同原则作为国内外专利系统侵权判定中最重要的法律原则之一,长久以来一直存在争议,因其判断专利权边界比较模糊,至今在国内外还处于不停地发展变化中,没有形成一套成熟的适用规则,尤其在药品领域的侵权判断中,我国适用等同原则的“手段、功能、效果的三一致标准”规定得比较简单,并没有针对药品专利特殊性而做出具体而系统的规定,因此有必要对化学药品产品专利领域等同原则的适用进行研究。本文首先从法理角度深入分析等同原则的适用标准,从内容标准、时间标准、主体标准这三个方面来进行研究,得出等同原则的适用标准。其次通过三个案例,在案例分析的基础上从药物化合物、药物晶型、药用组合物三个角度对化学药品产品专利侵权判定中等同原则的适用进行了具体的分析;通过分析化学药品产品专利侵权判定中等同原则的适用的特殊问题,提出了目前我国化学药品产品专利侵权判定中适用等同原则时应设立的标准、完善措施等。通过完善化学药品产品专利等同原则的适用问题,有利于判断专利权边界,提高医药企业对专利权的可预见性,也利于相对人明确药品制备等活动的界限。
【文章页数】：45 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
致谢
摘要
Abstract
1 引言
2 等同原则概述
2.1 等同原则含义
2.2 等同原则适用的标准
2.2.1 判定等同原则适用的内容标准
2.2.2 判定等同原则适用的时间标准
2.2.3 判定等同原则适用的主体标准
2.3 等同原则与权利要求解释
2.4 小结
3 化学药品产品专利等同侵权判定的分类讨论
3.1 化合物药品产品专利的侵权判定中等同原则的适用
3.1.1 化合物药品产品专利的等同原则判定的特殊性
3.1.2 化合物侵权中的等同原则判定的规则研究
3.2 晶型药品产品专利的侵权判定中等同原则的适用
3.2.1 晶型药品产品专利的等同原则判定的特殊性
3.2.2 晶型药品产品专利中的等同原则判定的规则研究
3.3 组合物药品产品专利的侵权判定中等同原则的适用
3.3.1 组合物药品产品专利的等同原则判定的特殊性
3.3.2 组合物药品产品专利中的等同原则判定的规则研究
3.4 以用途界定的化学药品产品专利侵权判定中等同原则的适用
3.4.1 以用途界定的化学药品产品专利保护范围
3.4.2 以用途界定的化学药品产品专利中等同原则判定的规则研究
3.5 以方法界定的化学药品产品专利侵权判定中等同原则的适用
3.5.1 以方法界定的化学药品产品专利保护范围
3.5.2 以方法界定的化学药品产品专利中等同原则判定的规则研究
4 化学药品产品专利侵权判定中等同原则适用的特殊问题讨论
4.1 “生物等效性”标准在化学药品产品专利等同侵权判定中的适用
4.1.1 功能的等效性
4.1.2 效果的等效性
4.1.3 发明思想的重要性
4.2 试验数据在化学药品产品专利等同侵权判定中的应用
4.2.1 等同原则下试验数据辅助保护的合理性
4.2.2 试验数据的补充方式
4.2.3 等同原则下Bolar例外期间内试验数据的适用
4.3 可替换性标准在化学药品产品专利等同侵权判定中的适用
4.4 等同原则在以数值为限定的技术特征中的适用
4.5 等同原则在变劣技术侵权判定中的适用
5 结论
参考文献
作者简历
【参考文献】：
期刊论文
[1]生物制品数据保护制度剖析与战略选择[J]. 姚雪芳,丁锦希. 知识产权. 2017(02)
[2]专利法上的等同范围及其判断时间点——基于相关美国案例的解读[J]. 徐卓斌. 电子知识产权. 2016(09)
[3]食品药品检验机构专利申请分析与思考[J]. 何琳,高波,白瑞,陈磊. 中国药事. 2015(05)
[4]数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究——基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析[J]. 丁锦希,丁志琛,徐卓环,任宏业,戴睿婕. 上海医药. 2014(17)
[5]浅谈仿制药质量一致性评价过程管理的原则及政策依托[J]. 许明哲,牛剑钊,陈华,林兰. 中国新药杂志. 2013(21)
[6]等同侵权的司法实践:原则、限制和案例——“专利等同侵权的司法认定”研讨会综述[J]. 袁秀挺,王翠平. 知识产权. 2013(08)
[7]早期成药性评价中化合物晶型的生物活性研究策略[J]. 方莲花,何国荣,王月华,王守宝,吕扬,杜冠华. 中国药学杂志. 2013(07)
[8]药品试验数据专有权与药品专利权冲突之研究——从药品可及性角度谈起[J]. 陈庆. 知识产权. 2012(12)
[9]论中药专利申请过程中存在的问题及对策[J]. 张晴,王菲,白雪. 辽宁中医药大学学报. 2012(03)
[10]德国法院对专利等同原则的适用及其启示[J]. 杨志敏. 法商研究. 2011(04)
博士论文
[1]药品专利侵权判定规则研究[D]. 郑永锋.中国政法大学 2008
硕士论文
[1]药品专利侵权中等同原则适用问题研究[D]. 李婧.华东政法大学 2014
[2]论专利权利要求解释中等同原则的适用[D]. 谢静.天津大学 2013
[3]药品专利侵权判定中等同原则的应用[D]. 张杏丽.西南政法大学 2013
本文编号：3683242
【文章页数】：45 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
致谢
摘要
Abstract
1 引言
2 等同原则概述
2.1 等同原则含义
2.2 等同原则适用的标准
2.2.1 判定等同原则适用的内容标准
2.2.2 判定等同原则适用的时间标准
2.2.3 判定等同原则适用的主体标准
2.3 等同原则与权利要求解释
2.4 小结
3 化学药品产品专利等同侵权判定的分类讨论
3.1 化合物药品产品专利的侵权判定中等同原则的适用
3.1.1 化合物药品产品专利的等同原则判定的特殊性
3.1.2 化合物侵权中的等同原则判定的规则研究
3.2 晶型药品产品专利的侵权判定中等同原则的适用
3.2.1 晶型药品产品专利的等同原则判定的特殊性
3.2.2 晶型药品产品专利中的等同原则判定的规则研究
3.3 组合物药品产品专利的侵权判定中等同原则的适用
3.3.1 组合物药品产品专利的等同原则判定的特殊性
3.3.2 组合物药品产品专利中的等同原则判定的规则研究
3.4 以用途界定的化学药品产品专利侵权判定中等同原则的适用
3.4.1 以用途界定的化学药品产品专利保护范围
3.4.2 以用途界定的化学药品产品专利中等同原则判定的规则研究
3.5 以方法界定的化学药品产品专利侵权判定中等同原则的适用
3.5.1 以方法界定的化学药品产品专利保护范围
3.5.2 以方法界定的化学药品产品专利中等同原则判定的规则研究
4 化学药品产品专利侵权判定中等同原则适用的特殊问题讨论
4.1 “生物等效性”标准在化学药品产品专利等同侵权判定中的适用
4.1.1 功能的等效性
4.1.2 效果的等效性
4.1.3 发明思想的重要性
4.2 试验数据在化学药品产品专利等同侵权判定中的应用
4.2.1 等同原则下试验数据辅助保护的合理性
4.2.2 试验数据的补充方式
4.2.3 等同原则下Bolar例外期间内试验数据的适用
4.3 可替换性标准在化学药品产品专利等同侵权判定中的适用
4.4 等同原则在以数值为限定的技术特征中的适用
4.5 等同原则在变劣技术侵权判定中的适用
5 结论
参考文献
作者简历
【参考文献】：
期刊论文
[1]生物制品数据保护制度剖析与战略选择[J]. 姚雪芳,丁锦希. 知识产权. 2017(02)
[2]专利法上的等同范围及其判断时间点——基于相关美国案例的解读[J]. 徐卓斌. 电子知识产权. 2016(09)
[3]食品药品检验机构专利申请分析与思考[J]. 何琳,高波,白瑞,陈磊. 中国药事. 2015(05)
[4]数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究——基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析[J]. 丁锦希,丁志琛,徐卓环,任宏业,戴睿婕. 上海医药. 2014(17)
[5]浅谈仿制药质量一致性评价过程管理的原则及政策依托[J]. 许明哲,牛剑钊,陈华,林兰. 中国新药杂志. 2013(21)
[6]等同侵权的司法实践:原则、限制和案例——“专利等同侵权的司法认定”研讨会综述[J]. 袁秀挺,王翠平. 知识产权. 2013(08)
[7]早期成药性评价中化合物晶型的生物活性研究策略[J]. 方莲花,何国荣,王月华,王守宝,吕扬,杜冠华. 中国药学杂志. 2013(07)
[8]药品试验数据专有权与药品专利权冲突之研究——从药品可及性角度谈起[J]. 陈庆. 知识产权. 2012(12)
[9]论中药专利申请过程中存在的问题及对策[J]. 张晴,王菲,白雪. 辽宁中医药大学学报. 2012(03)
[10]德国法院对专利等同原则的适用及其启示[J]. 杨志敏. 法商研究. 2011(04)
博士论文
[1]药品专利侵权判定规则研究[D]. 郑永锋.中国政法大学 2008
硕士论文
[1]药品专利侵权中等同原则适用问题研究[D]. 李婧.华东政法大学 2014
[2]论专利权利要求解释中等同原则的适用[D]. 谢静.天津大学 2013
[3]药品专利侵权判定中等同原则的应用[D]. 张杏丽.西南政法大学 2013
本文编号：3683242
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