药物晶型专利的创造性标准研究——以复审无效案例为视角

发布时间：2023-11-12 17:31

　　近年来,随着一些热门药物,如伊马替尼,依法韦仑,马来酸桂哌齐特,卡格列净,色瑞替尼,艾曲波帕等的晶型专利相继因“不具备创造性”被宣告无效或晶型申请被维持驳回,药物晶型专利的创造性标准引起了业内的广泛关注和讨论,申请人对如何满足药物晶型专利的创造性要求普遍产生困惑。笔者统计了近10年来共61件中国药物晶型专利的复审和无效案例,发现这些案例中,以“不具备创造性”为理由,专利被宣告无效或申请被维持驳回的比率高达90%以上。在如此高的无效和维持驳回率面前,明确药物晶型专利的创造性标准,提高专利质量和授权后的稳定性,成为药物晶型专利保护中亟待解决的问题。本文通过梳理“创造性”相关的法律、法规、规章、学者观点,统计分析大量复审、无效案例,以及与欧洲晶型专利审查实践进行比较,分析中国晶型专利的无效和复审维驳率畸高的原因,试图揭示中国药物晶型专利创造性的考量因素,提高药物晶型专利的质量和授权后的稳定性。本文分五章。第一章介绍了药物晶型专利的重要性,指出中国目前在药物晶型专利授权确权中呈现出无效率和维驳率高的现象,并对背后的原因进行分析;第二章梳理法律法规规章和学者观点以及研究创造性相关的复审和无效案例...

【文章页数】：44 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
前言
第一章 药物晶型专利概述
    第一节 药物晶型简介
    第二节 药物晶型专利的重要性
    第三节 药物晶型专利授权确权中呈现的问题
    第四节 药物晶型专利无效和维驳率及原因分析
第二章 中国药物晶型专利的创造性研究
    第一节 法律法规规章及学者观点梳理
        一、专利法对创造性的规定
        二、专利法实施细则的相关规定
        三、审查指南的相关规定和学者观点
    第二节 药物晶型专利相关案例分析
        一、专利复审委员会在审查实践中的基本共识
        二、最接近的现有技术情况
        三、区别特征和实际解决的技术问题及启示
        四、满足创造性要求的药物晶型专利案例
第三章 欧洲药物晶型专利的创造性研究
    第一节 法条梳理
    第二节 相关案例分析
    第三节 欧洲与中国审查实践中的异同
第四章 建议
    第一节 “预料不到的技术效果”的考量因素
    第二节 对申请人的建议
    第三节 对中国知识产权局的建议
第五章 结论
附录1
参考文献
致谢



本文编号：3863616