浅谈化妆品法规新动态——基于进口化妆品备案数据

发布时间：2024-03-09 08:53

　　浅谈了我国化妆品法规新动态可能给化妆品产业发展带来的影响。化妆品上市前监管制度与每年产品备案注册新增数量息息相关,自2017年3月1日在浦东新区试点进口非特化妆品上市前备案管理制度以来,进口化妆品备案数量明显增加,进口非特儿童用产品的备案数量也是明显增加。进口特殊类化妆品上市前许可审批的制度无明显改变的背景下,其每年注册数量未见有明显增加。九大类特殊用途化妆品中,防晒及祛斑美白类化妆品占比最高,其次是染发类,育发、美乳、健美类因申报难度高等原因每年的进口产品注册数非常少。通过化妆品法规新动态分析可知,化妆品监管思路正在从侧重上市前审评管理向侧重上市后监管转变。

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【部分图文】：

图22010年-2019年进口非特儿童化妆品备案数

用于特殊人群(儿童类)的化妆品,其安全性要求比成人产品要高。根据《儿童化妆品申报与审评指南》,儿童化妆品系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。在儿童化妆品申报方面,除了成人产品要求的资料外,还应该提交基于安全性考虑的配方设计原则、原料选择原则和要求、生产工艺及质量控....

图12012年-2019年进口化妆品备案和注册数据统计

根据国家药监局官方网站发布的统计数据,2012年-2019年进口化妆品备案和注册数变化趋势详见图1。全年批准的进口非特殊用途的化妆品首次备案产品数逐年增加,2017年实施进口非特化妆品备案新政策后尤为明显,全年批准特殊用途的化妆品首次申报产品数未见明显增加。用于特殊人群(儿童类)....

本文编号：3923182