我国药品委托生产法律责任研究

发布时间：2024-03-25 23:03

　　为了确保用药安全,全球主要国家大都对药品的委托生产及其责任进行了严格规定。尽管如此,药品委托生产责任事件仍频繁发生。在我国,囿于对药品委托生产认识的局限性,药品委托生产责任在法律层面上未做细致规定,相关救济制度亦缺失,使此类责任的认定和救济成为难题。如何厘定我国药品委托生产法律责任以及对受害者实施相应救济,是本文所要解决的问题。本文从界定药品委托生产及其责任的内涵出发,对药品委托生产法律责任认定进行了较为详尽研究,重点集中在药品委托生产责任主体、责任认定、救济制度等方面。在此基础上,针对我国药品委托生产责任制度存在的问题进行评析,借鉴国外有益经验,提出相关完善对策,以期为我国药品委托生产责任法律制度的完善提供一些有益参考。全文共四个部分： 第一部对药品委托生产法律责任的一般理论进行了概述。重点对药品委托生产及其法律责任的内涵进行了阐述。 第二部分对药品委托生产法律责任的认定进行了分析。主要内容涵盖责任主体、药品委托生产的违约责任和侵权责任的认定、责任的救济等四个方面内容。 第三部分剖析了我国药品委托生产法律责任制度问题。从药品委托生产责任立法、责任认定、救济等方面进行了深刻的分析。 第...

【文章页数】：45 页

【学位级别】：硕士

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摘要
ABSTRACT
前言
第一章 药品委托生产法律责任概述
    1.1 药品委托生产简析
        1.1.1 委托生产定义
        1.1.2 药品委托生产的概念
        1.1.3 药品委托生产的意义
        1.1.4 我国药品委托生产的历史沿革
    1.2 药品委托生产法律责任的内涵
        1.2.1 药品委托生产法律责任的定义
        1.2.2 药品委托生产法律责任的特殊性
        1.2.3 药品委托生产之违约责任
        1.2.4 药品委托生产之侵权责任
    1.3 药品委托生产责任的法律渊源
        1.3.1 成文法渊源
        1.3.2 不成文法渊源
第二章 药品委托生产法律责任的认定
    2.1 药品委托生产法律责任主体
        2.1.1 药品委托生产企业
        2.1.2 药品受托生产企业
        2.1.3 药品销售商
        2.1.4 其他主体
    2.2 药品委托生产违约责任的认定
        2.2.1 违约责任之外部责任的承担
        2.2.2 违约责任之内部责任的确认
    2.3 药品委托生产侵权责任的认定
        2.3.1 药品委托生产侵权责任的归责原则
        2.3.2 药品委托侵权责任构成要件
        2.3.3 药品委托生产侵权责任的承担
    2.4 药品委托生产责任之救济
第三章 我国药品委托生产法律责任制度的问题
    3.1 药品委托生产法律责任的立法的不足
        3.1.1 立法重管理,轻救济
        3.1.2 制度设计缺乏科学性
    3.2 药品委托生产侵权责任认定的困境
        3.2.1 责任主体认定难
        3.2.2 举证责任承担难
    3.4 药品委托生产侵权责任救济的窘境
    3.5 药品委托生产违约责任认定困境
第四章 完善我国药品委托生产责任制度的对策
    4.1 药品委托生产责任立法之完善
        4.1.1 立法应兼顾公平与救济
        4.1.2 立法体系构建应更显科学化
    4.2 药品委托生产侵权责任主体认定之完善
        4.2.1 国外药品上市许可人制度的启示
        4.2.2 构建我国药品上市许可人制度---明确委托双方权责
    4.3 解决举证责任难的对策
        4.3.1 建立专家证人制度
        4.3.2 法院在举证责任方面应适度主动
    4.4 药品委托生产责任救济制度之完善
        4.4.1 域外药品损害救济制度简析
        4.4.2 引入惩罚性赔偿机制
        4.4.3 建立国家药品损害救济基金制度
    4.5 完善药品委托生产委托违约责任之对策
结语
参考文献
致谢
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本文编号：3938979