6δ质量管理在临床免疫检测项目质量评价中的应用

发布时间：2022-01-03 14:25

　　目的采用6δ质量管理方法对临床免疫检测项目的性能进行验证和评价。方法 （1）收集2018年本实验室参加国家卫生健康委临床检验中心室间质评（external quality assessment,EQA）时免疫检测项目的数据,以与靶值的偏离程度作为偏倚（bias）估计的依据,以2018年7月至2018年12月半年的室内质量控制（quality control,QC）累积变异系数（coefficient of variation,CV）作为不精密度的估计值,分别采用我国行业标准和生物学变异导出的"适当"允许总误差（allowable total error,TEa）作为质量规范,计算出δ度量值。（2）根据δ度量值评价分析项目性能并选择合适的质量控制方案;计算质量目标指数（quality goal index,QGI）,查找引起项目性能不佳的原因,制定改进计划。（3）运用Origin软件绘制标准化δ性能验证图。结果 （1）当选择生物学变异导出的"适当"允许总误差（TEa）计算时,δ≥6的项目有CA125、CRP;5≤δ<6的项目有TSH、总PSA、CEA、AFP、CA19-9;3≤δ&... 

【文章来源】：标记免疫分析与临床. 2020,27(05)

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

标准化的西格玛性能验证图

分别以生物学变异导出的“适当”允许总误差(TEa)和我国行业标准允许总误差(TEa)对18个项目进行性能验证,并绘制各自的δ性能验证图(分别见图1和图2)。由图可知,从左到右依次为世界一流:δ≥6区域;优秀:5≤δ<6区域;良好:4≤δ<5区域;临界:3≤δ<4区域;欠佳:2≤δ<3区域;不可接受:δ<2区域,与表3的评价标准有对应关系。图2 标准化的西格玛性能验证图

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3566431